MusculoskeletalNetwork는 ACR 연례 회의에서 세션의 특별한 엄호를 특색짓습니다

Published on November 17, 2012 at 3:21 AM · No Comments

MusculoskeletalNetwork가 류머티즘학 (ACR)의 미국 대학의 연례 회의에서 세션의 특별한 엄호를 특색짓는다는 것을 UBM Medica 미국은, 알립니다 류마치스성 관절염과 같은 고통스러운 rheumatologic 조건을 취급하기 위하여 지금 이용된 비싼 약물의 일반적인 버전 같이 인 biosimilars의 승인을 위한 새로운 FDA 프로세스에 관하여 최신 정보를 포함하여 (RA).

지금 이 무질서를 위해 adalimumab (Humira)와 rituximab (Rituxan)와 같은 승인된 많은 더 새로운 "생물학" 약은 인간적인 면역 계통에 의해 만든 분자와 동일합니다, 라는 것 말고는 이 약은 생의학 공학 프로세스에 의해 세포 배양에서 제조됩니다. 달 당 수만 달러로 달릴 수 있는, 그들의 높은 비용은 다만 그밖 약의 보다 적게 비싼 일반적인 버전이 시장에 지금 있기 때문에, 제조자가 동일한 "수행" 제품을 한 번 판매하 것이 허용되는 경우에 만료됩니다 본래 약에 특허를 투하해야 합니다. biosimilars가 세포의 동일 종류에서 정확하게 일어나지 않을 것이기 때문에, 생물학 고유 만큼 안전하거나 효과적일 지도 모르지 않았다 관심사가 있습니다.

적당한 배려 작동의 한 부분으로, 미국 의회는 biosimilars를 통제하기 위하여 방침을 설치하는 FDA를 인가하는 2010년에 입법을 통과시켰습니다. 약품에서 "FDA는 Biosimilars에 깝니다: Analytics는 임상 시험을 Trump 합니다" Musculoskeletal 통신망이 회의에 참석해 류머티스 전문의의 특정 관심사에 전하는 ACR 회의에 FDA 관리를 인용하는. 이 전문가는 암을 취급하기 위하여 처음에는 이용된 이 약으로 문제점에 특히 흥미있고 1 차적으로, 지금 lupus와 같은 많은 rheumatologic 무질서를 위해 효과적인 입증 및 관절염의 양식입니다.

회의에게서 또한 보고해서, Musculoskeletal 통신망은을 위한 장래 약에 전 승인 연구 결과의 유망한 결과를 이 조건을 위한 첫번째 경구 약물 보다는 더 효과적일지도 더 안전하고 모르다 RA, tofacitinib (Xeljanz) 제시합니다. Tofacitinib는 FDA에 의해 단지 지난 주 승인되었습니다.

근원 UBM Medica 미국

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski