musculoskeletalNetwork uwypukla specjalnego sprawozdanie sesje od ACR corocznego spotkania

Published on November 17, 2012 at 3:21 AM · No Comments

UBM Medica USA ogłasza wliczając opóźnionej informaci o nowych FDA procesach dla zatwierdzenia biosimilars które są jak rodzajowe wersje drodzy lekarstwa teraz używać taktować bolesnych rheumatologic warunki tak jak rheumatoid artretyzm (RA). że musculoskeletalNetwork uwypukla specjalnego sprawozdanie sesje od corocznego spotkania Amerykańska szkoła wyższa reumatologia, (ACR)

Wiele nowi "biologiczni" leki obecnie zatwierdzający dla te nieład tak jak adalimumab i rituximab, są identyczni molekuły tworzyć ludzkim systemem odpornościowym, (Humira) (Rituxan) oprócz tego, że te leki fabrykują w komórek kulturach bioengineering procesami. Ich wysoki koszt musi opuszczać patent na oryginalnych lekach traci ważność, który może biegać w dziesięć tysiące dolary na miesiąc, jeżeli wytwórcy pozwolą sprzedawać identycznego "na" produktach once właśnie gdy drogie rodzajowe wersje inni leki są teraz na rynku. Ponieważ biosimilars no produkowali w ten sam rodzajach komórki dokładnie, tam  są koncerny że no można być równie wydajni jak oryginał biologiczny lub bezpieczni.

Jako część Niedrogiego opieka aktu USA kongres przechodził ustawodawstwo w 2010 upoważnia FDA ustanawiać polisy regulować biosimilars. W artykule "FDA panel na Biosimilars: Analityka Muszą Przebijać próby kliniczne" Musculoskeletal sieć cytuje FDA urzędników przy ACR konferencyjnym mówieniem odmianowi koncerny rheumatologists uczęszcza konferencję. Te specjaliści są szczególnie zainteresowani w zagadnieniu jako te leki, teraz udowadniają wydajny dla wiele rheumatologic nieład tak jak, używać najpierw taktować nowotwór pierwotnie, lupus i formy artretyzm.

Także donosić od konferencyjnej, Musculoskeletal sieci, wyjawia obiecujących rezultaty zatwierdzeń studia na spodziewanych lekach dla akademii królewskich które mogą być bezpieczne i wydajne niż pierwszy oralny lekarstwo dla ten warunku, tofacitinib (Xeljanz). Tofacitinib zatwierdzał FDA tylko w zeszłym tygodniu.

ŹRÓDŁO UBM Medica USA

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski