MusculoskeletalNetwork ofrece el cubrimiento especial de sesiones de la reunión anual del ACR

Published on November 17, 2012 at 3:21 AM · No Comments

UBM Medica los E.E.U.U. anuncia que MusculoskeletalNetwork ofrece el cubrimiento especial de sesiones de la reunión anual de la Universidad Americana de la Reumatología (ACR), incluyendo la información más reciente sobre los nuevos procesos del FDA para la aprobación de los biosimilars que son como versiones genéricas de las medicaciones costosas ahora usadas para tratar condiciones rheumatologic dolorosas tales como artritis reumatoide (RA).

Muchas drogas “biológicas” más nuevas aprobadas actualmente para estos desordenes, tales como adalimumab (Humira) y rituximab (Rituxan), son idénticas a las moléculas creadas por el sistema inmune humano, salvo que estas drogas son fabricadas en cultivos celulares por procesos de la bioingeniería. Su alto costo, que puede ejecutarse en decenas de miles de los dólares por mes, debe caer si los fabricantes se permiten vender productos idénticos de la “continuación” una vez la patente en las drogas originales expira, apenas pues las versiones genéricas menos-costosas de otras drogas ahora están en el mercado. Puesto Que los biosimilars no serían producidos en exactamente las mismas clases de células, hay preocupaciones que puede ser que no sean tan seguros o de manera efectiva como la original biológica.

Como parte del Acto Asequible del Cuidado, el Congreso de los E.E.U.U. aprobó la legislación que autorizaba en 2010 el FDA a establecer planes de acción para regular biosimilars. En Panel del FDA del artículo “en Biosimilars: El Analytics Si Red Musculoesquelética de las Juicios Clínicas del Triunfo” cita a funcionarios del FDA en la conferencia del ACR que habla a las preocupaciones específicas de los reumatólogos que assisten a la conferencia. Estos especialistas están determinado interesados en la edición como estas drogas, usadas al principio sobre todo para tratar el cáncer, ahora son el probar efectivo para muchos desordenes rheumatologic tales como lupus y formularios de la artritis.

También señalando de la conferencia, la Red Musculoesquelética revela resultados prometedores de los estudios de la pre-aprobación en las drogas anticipadas para el RA, que puede ser más seguro y más de manera efectiva que la primera medicación oral para esta condición, tofacitinib (Xeljanz). Tofacitinib fue aprobado por el FDA solamente la semana pasada.

FUENTE UBM Medica los E.E.U.U.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski