Stany Zjednoczone Pharmacopeial konwencja gościć kwinty Bioassay warsztat w Rockville

Published on November 17, 2012 at 3:48 AM · No Comments

Gdy rosnący numer biologic leki jest traktowaniami wybór dla rozszerza listy autoimmune nieład, podżegające choroby i pewni nowotwory, bioassays bawić się krytycznego rola w ustanawiać czynnościową potencję te produkty i prawość. Gości Stany Zjednoczone Pharmacopeial konwencją kwinty Bioassay warsztat miał miejsce na Grudniu 4-5, 2012, przy USP kwaterami głównymi w Rockville, Md. (USP) Warsztat skupia się na rozwoju, monitorowanie, uzasadnieniu i revalidation bioassays,/. Ja uwypuklać perspektywy od wytwórców, regulatorów i innych bukmacherów na taki tematach, jak zastępstwo opierający się assays z opierającymi się assays; USP standardy dla bioassays; oprogramowanie wybór dla bioassay rozwoju i innych powiązanych tematów.

Według Roger L. Williams, M.D., dyrektor generalny USP, "Rozwija standardy dla nowożytnych medycyn tak jak biologics jest skomplikowanym mimo to znacząco przedsiębraniem. Przez forum lubi USP kwinty Bioassay warsztat, wytwórcy, regulatory i inni bukmachery mogą wymieniać pomysły i strategie dla zbliżać się znacząco zagadnienia tak jak bioassay rozwój. Być sprawnie dzielić informację i wiedzę specjalistyczną undergirds nasz zdolność tworzyć standardy które pomagają zapewniać ilość globalna lek dostawa."

Konwencjonalni środki farmaceutyczni zrobią przez chemicznych tras i małe cząsteczkowe struktury. Biologics nowożytni ones tak jak recombinant proteiny i monoclonal jest, czerpie od, i żywych komórek lub organizmów. wielki i powikłany w ich makeup Jako rezultat, ja no jest ewentualny w pełni charakteryzować biologic leki w ten sam sposobie który charakteryzują chemicznym lekom używać analytical techniki procedury i. Bioassays używają wyznaczać lek potencję, potwierdzać lub potwierdzać zazwyczaj przez porównanie do znać odniesienie standardem. że lek funkcjonuje jak oczekiwać, Ponieważ procesy produkcyjni dla biologics stale zmieniają przez cały etapu życia biologic lek i rozwoju, bioassays są znacząco dla utrzymywać prawość leka potencja i dla ustalać że lek kontynuuje pracować w sposobie w którym zamierza ono.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski