Het Geneesmiddel van Lotus legt generische Xenical ANDA met FDA voor

Published on December 11, 2012 at 7:05 AM · No Comments

Heeft Inc. van het Farmaceutische Bedrijf van Lotus zijn voorlegging van de Afgekorte Nieuwe Toepassing van de Drug („ANDA“) voor Orlistat capsules, een generische versie van Xenical®, aan de V.S. Food and Drug Administration bevestigd (FDA). Lotus heeft Hoffman La Roche over Paragraaf IV certificatie binnen 20 dagen die na zijn voorlegging begin September geïnformeerd, hen meedelen van de toepassing en documenten op niet-overtreding verstrekken. Tot dusver, heeft Roche geen octrooiproces binnen 45 dagen overeenkomstig huidige verordeningen ingediend.

Xenical is vermeld voor zwaarlijvigheidsbeheer met inbegrip van gewichtsverlies en gewichtsonderhoud wanneer gebruikt samen met een ver*minderen-caloriedieet.  

Inc. Bedrijf van het BRON van Lotus Farmaceutische.



Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski