Lotus Pharmaceutique soumet Xenical ANDA générique avec la FDA

Published on December 11, 2012 at 7:05 AM · No Comments

Lotus Pharmaceutical Company Inc. a confirmé sa présentation de la Demande Neuve Abrégée de Médicament (« ANDA ») de gélules d'Orlistat, une version générique de Xenical®, aux USA Food and Drug Administration (FDA). Lotus a avisé Hoffman La Roche sur la certification du Paragraphe IV moins de 20 jours de sa présentation fin septembre, les informant de l'application et fournissant des documents sur la non-infraction. Jusqu'ici, Roche n'a pas intenté un procès de brevet dans les 45 jours selon des règlements actuels.

Xenical est indiqué pour le management d'obésité comprenant la maintenance de perte de poids et de grammage une fois utilisé conjointement avec un régime de réduit-calorie.  



Source:

Lotus Pharmaceutical Company Inc.

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