Pharmazeutisches Lotus gibt generisches Xenical ANDA mit FDA ein

Lotus Pharmaceutical Company Inc. hat seine Einreichung der Abgekürzten Neuen Drogen-Bewerbung („ANDA“) für Orlistat-Kapseln, eine generische Version von Xenical®, in die US Food and Drug Administration bestätigt (FDA). Lotus hat Hoffman La Roche auf der Bescheinigung des Paragraphen IV innerhalb 20 Tage seiner Unterordnung Ende September informiert, sie der Anwendung gemeldet und Dokumente auf Nichtverletzung bereitgestellt. Bis jetzt hat Roche eine Patentklage innerhalb 45 Tage nicht in Übereinstimmung mit aktuellen Regelungen archiviert.

Xenical wird für Korpulenzmanagement einschließlich Gewichtsverlust und Gewichtspflege angezeigt, wenn es in Verbindung mit einer Verringernkalorie Diät verwendet wird.  

SOURCE Lotus Pharmaceutical Company Inc.