Lotus Farmaceutico presenta Xenical ANDA generico con FDA

Published on December 11, 2012 at 7:05 AM · No Comments

Lotus Pharmaceutical Company Inc. ha confermato il suo invio di Nuova Domanda Abbreviata della Droga (“ANDA„) di capsule di Orlistat, una versione generica di Xenical®, negli STATI UNITI Food and Drug Administration (FDA). Lotus ha Hoffman La Roche informato sulla certificazione di Paragrafo IV entro 20 giorni del suo invio alla fine di settembre, notificante li dell'applicazione e fornenti i documenti sulla non violazione. Finora, Roche non non file una causa di brevetto nei 45 giorni conformemente alle norme in vigore.

Xenical è indicato per la gestione dell'obesità compreso manutenzione del peso e di perdita di peso una volta usato insieme con una dieta di diminuire-caloria.  

SOURCE Lotus Pharmaceutical Company Inc.



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