薬剤ロータスは FDA との一般的な Xenical ANDA を入れます

Published on December 11, 2012 at 7:05 AM · No Comments

Lotus Pharmaceutical Company Inc. は米国の食品医薬品局に Orlistat のカプセル、 Xenical® の一般的なバージョンのための短縮された新しい薬剤のアプリケーション (「ANDA」) の服従を確認しました (FDA)。 ロータスはアプリケーションのそれらを知らせ、非侵害で文書を提供する 9 月の終わりに 20 日の服従以内のパラグラフ IV の証明のホフマンラロシュを知らせました。 これまでは、 Roche は現在の規制に従って 45 日以内のパテントの訴訟をファイルしませんでした。

Xenical は減量および重量の維持を含む肥満管理のために減らカロリーの食事療法と共に使用されたとき明記されます。  



Source:

Lotus Pharmaceutical Company Inc。

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