약제 로터스는 FDA를 가진 일반적인 Xenical ANDA를 제출합니다

Published on December 11, 2012 at 7:05 AM · No Comments

Lotus Pharmaceutical Company Inc.는 미국 식품 의약국에 Orlistat 캡슐, Xenical®의 일반적인 버전을 위한 줄여쓴 새로운 약 응용 ("ANDA")의 그것의 제출을, 확인했습니다 (FDA). 로터스는 응용의 그(것)들을 통지하고 비 위반에 문서를 제공하는 9월 말에 그것의 제출의 20 일 안에 절 IV 증명서에 Hoffman La Roche를 알려줬습니다. 지금까지, Roche는 현행 규정에 따라 45 일 안에 특허 소송을 제기하지 않았습니다.

Xenical는 체중 감소와 무게 정비를 포함하여 비만 관리를 위해 감소시키 열량 규정식 함께 사용될 때 표시됩니다.  



Source:

Lotus Pharmaceutical Company Inc.

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