Lotus Farmacêutico submete Xenical genérico ANDA com FDA

Published on December 11, 2012 at 7:05 AM · No Comments

Lotus Companhia Farmacéutica Inc. confirmou sua submissão do Pedido Novo Abreviado da Droga (“ANDA”) para as cápsulas de Orlistat, uma versão genérica de Xenical®, aos E.U. Food and Drug Administration (FDA). Lotus tem Hoffman informado La Roche na certificação do Parágrafo IV no prazo de 20 dias de sua submissão ao fim de setembro, notificando os da aplicação e fornecendo originais na não-infracção. Até agora, Roche não arquivou um processo legal da patente no prazo de 45 dias de acordo com regulamentos actuais.

Xenical é indicado para a gestão da obesidade que inclui a perda de peso e a manutenção do peso quando usado conjuntamente com uma dieta de reduzir-caloria.  



Source:

Lotus Companhia Farmacéutica Inc.

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