配药的莲花提交与粮食与药物管理局的通用 Xenical ANDA

Published on December 11, 2012 at 7:05 AM · No Comments

Lotus Pharmaceutical Company Inc. 确认了其提交缩写的新的药物申请 (“ANDA”) 对 Orlistat 胶囊, Xenical® 的一个通用版本对美国食品药品监督管理局 (FDA)。 莲花通知段 IV 认证的霍夫曼拉洛希的其提交在 9月底,通知他们应用和提供文件的 20 在天内在非违反。 到目前为止, Roche 在 45 天之内未提出一项专利诉讼与现行条例符合。

Xenical 为肥胖病管理指示包括减重和重量维护,当使用与减少卡路里饮食一道。  



Source:

Lotus Pharmaceutical Company Inc。

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