Lotus Farmacéutico somete Xenical genérico ANDA con el FDA

Published on December 11, 2012 at 7:05 AM · No Comments

Lotus Company Farmacéutica Inc. ha confirmado su presentación de la Nueva Solicitud Abreviada de la Droga (“ANDA”) para las cápsulas de Orlistat, una versión genérica de Xenical®, a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA). Lotus ha informado a Hoffman La Roche en la certificación del Párrafo IV en el plazo de 20 días de su presentación a finales de septiembre, notificándolos de la aplicación y proporcionando a documentos en la no-infracción. Hasta ahora, Roche no ha limado un pleito de la patente en el plazo de 45 días de acuerdo con reglas actuales.

Xenical se indica para la administración de la obesidad incluyendo baja de peso y mantenimiento del peso cuando está utilizado conjuntamente con una dieta de la reducir-caloría.  

SOURCE Lotus Pharmaceutical Company Inc.



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