配藥的蓮花提交與糧食與藥物管理局的通用 Xenical ANDA

Published on December 11, 2012 at 7:05 AM · No Comments

Lotus Pharmaceutical Company Inc. 確認了其提交縮寫的新的藥物申請 (「ANDA」) 對 Orlistat 膠囊, Xenical® 的一個通用版本對美國食品藥品監督管理局 (FDA)。 蓮花通知段 IV 認證的霍夫曼拉洛希的其提交在 9月底,通知他們應用和提供文件的 20 在天內在非違反。 到目前為止, Roche 在 45 天之內未提出一項專利訴訟與現行條例符合。

Xenical 為肥胖病管理指示包括減重和重量維護,當使用與減少卡路里飲食一道。  

SOURCE Lotus Pharmaceutical Company Inc。



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