Le dispositif Médical d'Amulette de St Judas AMPLATZER reçoit l'approbation Européenne de Note de la CE

Published on January 19, 2013 at 6:04 AM · No Comments

St Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une compagnie globale de matériel médical, approbation Européenne aujourd'hui annoncée de Note de la CE de son Amulette d'AMPLATZER A Laissé la Cache Occulaire Auriculaire d'Annexe. Le dispositif d'Amulette est utilisé pour fermer l'annexe auriculaire gauche (LAA) dans les patients diagnostiqués avec la fibrillation auriculaire non-valvulaire (AF). Selon la recherche, l'AF mène à un risque accru pour la rappe. En isolant les aides de LAA évitez le risque de formation et de release de caillot sanguin, réduisant potentiellement le risque de rappe. Le dispositif de manière percutanée de la deuxième génération de transcatheter influence le design et la réussite clinique de la Fiche Cardiaque initiale d'AMPLATZER avec des fonctionnalités supplémentaires permettant la demande de règlement d'un éventail d'anatomies d'annexe. St Judas Médical présentera le dispositif neuf d'Amulette d'AMPLATZER pendant le dix-huitième Colloque annuel de Boston AF à la cabine 319.

Pendant l'AF, les signes électriques chaotiques dans les cavités supérieures du coeur (oreillettes) ont battu irrégulièrement et hors de la synchronisation avec les deux cavités inférieures, ayant pour résultat le flux sanguin faible. Le LAA est une annexe en forme de tube connectée à l'oreillette gauche du coeur qui peut potentiellement retenir le sang statique pendant un épisode d'AF, augmentant la probabilité de la formation de caillots. La Recherche affiche cela dans des patients d'AF, approximativement 90 pour cent de toute la forme cardiaque de caillots sanguins dans le LAA. Si un caillot forme dans le LAA et est puis déchargé dans le coeur, il peut écrire la circulation sanguine, se déplace au cerveau, bloque un récipient et entraîne une rappe ischémique. Le niveau de soins actuel pour traiter la rappe ischémique dans des patients d'AF sang-amincit des médicaments, qui vient avec une vie de management et de commandant médicaux, des risques parfois mortels et purgeants.

Le design amélioré d'Amulette d'AMPLATZER a été piloté par contrôle par retour de l'information par les médecins qui avaient implanté l'AMPLATZER Cardiaque Branchent l'Europe depuis 2008. Auto-Augmentant et effectué de la maille tressée de Nitinol, compatible avec la famille entière des dispositifs d'AMPLATZER, la cache occulaire d'Amulette fonctionne à côté de bloquer le LAA à son ouverture, qui réduit à un minimum l'opportunité pour que les caillots sanguins forment dans le LAA ou de migrent dans la circulation sanguine. Ce dispositif de la deuxième génération d'occlusion est établi avec un plus longs lobe et taille que des versions préalables pour tenir compte d'un emplacement plus facile. La vis d'extrémité est au niveau du disque pour produire une surface lisse dans l'oreillette gauche, et le diamètre plus grand de disque offre la couverture accrue d'orifice. Le dispositif d'Amulette d'AMPLATZER est offert dans huit tailles pour faciliter des anatomies variables. Supplémentaire, le dispositif est préchargé dans le cathéter d'accouchement, qui simplifie la préparation de dispositif et profile éventuel la procédure entière pour le médecin.

Le « Contrôle Par Retour De L'information d'implanter les médecins qui ont utilisé notre produit de première génération a été instrumental à améliorer un dispositif déjà réussi, » a dit Frank J. Callaghan, président de la Division Cardiovasculaire et d'Ablation de Technologies. « Nous sommes heureux d'offrir une cache occulaire de la deuxième génération de LAA qui adresse un éventail d'anatomies patientes, est plus facile à implanter, et a le potentiel de réduire davantage l'incidence de l'accident vasculaire cérébral dans des patients d'AF. »

Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO), 15 millions de rappes environ se produisent mondial tous les ans. En 2010, coût de rappe les États-Unis $53,9 milliards environ en services de soins, médicaments et jours manqués de travail. Approximativement 87 pour cent de toutes les rappes sont ischémiques, qui se produisent quand les caillots sanguins bloquent les vaisseaux sanguins au cerveau. La Rappe est la troisième principale cause du décès et la cause du numéro un de l'invalidité à long terme. L'AF est responsable d'approximativement 20 pour cent de rappes ischémiques et environ un tiers de patients d'AF aura une rappe dans leur vie sinon traitée convenablement.

La Cache Occulaire Auriculaire Gauche d'Annexe d'Amulette d'AMPLATZER n'est pas encore approuvée pour l'usage aux Etats-Unis.

Source:

: St Judas Médical

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