Rusland keurt het gel van Oxiplex van FzioMed voor lumbale stekelchirurgie goed

Published on January 22, 2013 at 7:22 AM · No Comments

FzioMed, een persoonlijk gehouden medisch apparatenbedrijf dat in San Luis Obispo wordt gebaseerd, CA., is pleased om de goedkeuring van Oxiplex in Rusland aan te kondigen. Oxiplex is een absorbeerbaar, duidelijk, viscoelastic gel dat tijdens lumbale stekelchirurgie onmiddellijk voorafgaand aan gekronkeld sluiting wordt toegepast. Gebaseerd op vier studies meer dan 500 patiënten impliceren, en bijna 10 jaar die van commercieel gebruik meer dan aan 300.000 patiënten buiten de V.S. ten goede komen, heeft Oxiplex zich om een efficiënte chirurgische hulp bewezen te zijn die beduidend de gevolgen van het Ontbroken AchterSyndroom van de Chirurgie zoals (FBSS) beenpijn en neurologische symptomen na chirurgie vermindert. Beschikbaar in bijna 70 landen, met inbegrip van die in de Europese Unie, Australië, Canada, Brazilië, Mexico, Zuid-Korea en nu Rusland.

Na een streng proces in het grootste land in de wereld, heeft het regelgevende lichaam Roszdravnadzor de verkoop van Oxiplex aan artsen goedgekeurd zodat de patiënten de goed gedocumenteerde voordelen van dit toevoegsel aan lumbale stekelchirurgie kunnen ervaren.

„Rusland biedt een reusachtige kans voor FzioMed om de beschikbaarheid van Oxiplex aan meer dan 140 miljoen mensen uit te breiden, veel van wie de zelfde kwesties ervaren die wij met rug en beenpijn toe te schrijven aan schijfherniation,“ bovengenoemde John Krelle, Voorzitter en CEO van FzioMed doen. De „Russische patiënten kunnen de toegevoegde voordelen van lagere pijnscores en verlaagde het opnieuw functionerentarieven na lumbale chirurgie nu ontvangen die de peer review gepubliceerde literatuur en meer dan 300.000 patiënten wereldwijd voor een meer dan decennium.“ hebben aangetoond

Oxiplex wordt nog niet goedgekeurd in de Verenigde Staten ondanks veiligheid en doeltreffendheid in klinische studies aangetoond te hebben die meer dan 500 patiënten impliceren. Een Verzoek van de Burger onder 21 CFR 10.33 wordt herzien nog door FDA.

Bron: FzioMed

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski