La Russie approuve le gel d'Oxiplex de FzioMed pour la chirurgie du rachis lombaire

Published on January 22, 2013 at 7:22 AM · No Comments

FzioMed, une compagnie privé retenue de matériel médical basée dans San Luis Obispo, CA, est heureux d'annoncer l'approbation d'Oxiplex en Russie. Oxiplex est un gel résorbable, dégagé, visco-élastique qui est appliqué pendant la chirurgie du rachis lombaire immédiatement avant la suture. Basé quatre études faire participer plus de 500 patients, et presque 10 ans d'une utilité commerciale bénéficiant plus de 300.000 patients en dehors des États-Unis, Oxiplex a prouvé lui-même à être un adjuvant chirurgical pertinent qui réduit de manière significative les effets du Syndrome de Chirurgie du Dos Failed (FBSS) tels que la douleur dans la jambe et les symptômes neurologiques après la chirurgie. Disponible dans presque 70 pays, y compris ceux l'Union Européenne, en Australie, au Canada, au Brésil, au Mexique, en Corée Du Sud Et maintenant en Russie.

Après un procédé rigoureux dans le plus grand pays au monde, l'organisme de normalisation de Roszdravnadzor a approuvé la vente d'Oxiplex aux médecins de sorte que les patients puissent remarquer les avantages bien documentés de ce complément à la chirurgie du rachis lombaire.

La « Russie présente une opportunité énorme pour que FzioMed augmente la disponibilité d'Oxiplex à plus de 140 millions de personnes, dont beaucoup remarquent les mêmes délivrances que nous faisons avec l'arrière et douleur dans la jambe dues au herniation de disque, » ont dit John Krelle, Président et Directeur Général de FzioMed. « Les patients Russes peuvent maintenant bénéficier des prestations ajoutées des lignes de refoulage inférieures de douleur et les tarifs réduits de réintervention après la chirurgie lombaire que les pairs révisés ont publié la littérature et plus de 300.000 patients mondiaux ont expliqué pour plus qu'une décennie. »

Oxiplex n'est pas encore approuvé aux Etats-Unis en dépit d'avoir expliqué la sécurité et l'efficacité dans les études cliniques faisant participer plus de 500 patients. Une Pétition de Citoyen au-dessous de 21 CFR 10,33 est toujours à l'étude par la FDA.

Source : FzioMed

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