La Russia approva il gel del Oxiplex di FzioMed per la chirurgia del tratto lombare della colonna vertebrale

Published on January 22, 2013 at 7:22 AM · No Comments

FzioMed, una società privatamente tenuta dell'apparecchio medico basata su San Luis Obispo, CA, è soddisfatto di annunciare l'approvazione di Oxiplex in Russia. Oxiplex è un gel assorbibile, chiaro, viscoelastico che è applicato durante la chirurgia del tratto lombare della colonna vertebrale immediatamente prima della chiusura della ferita. Sulla Base di quattro studi fare partecipare più di 500 pazienti e di quasi 10 anni di uso commerciale che avvantaggiano più di 300.000 pazienti fuori degli Stati Uniti, Oxiplex si è rivelato essere un efficace adiuvante chirurgico che diminuisce significativamente gli effetti della Sindrome della Chirurgia Failed Indietro (FBSS) quali dolore di lato ed i sintomi neurologici dopo chirurgia. Disponibile in quasi 70 paesi, compreso quelli l'Unione Europea, in Australia, nel Canada, nel Brasile, nel Messico, in Corea del Sud ed ora in Russia.

Dopo Che un trattamento rigoroso nel più grande paese nel mondo, l'ente competente di Roszdravnadzor ha approvato la vendita Oxiplex ai medici in moda da potere avvertire i pazienti i vantaggi ben documentati di questa aggiunta alla chirurgia del tratto lombare della colonna vertebrale.

“La Russia presenta un'opportunità enorme affinchè FzioMed ampli la disponibilità di Oxiplex a più di 140 milione di persone, molti di cui esperienza le stesse emissioni come facciamo con dolore di lato e della parte posteriore dovuto il herniation del disco,„ ha detto John Krelle, Presidente e direttore generale di FzioMed. “I pazienti Russi possono ora ricevere i vantaggi aggiunti dei punteggi più bassi di dolore ed hanno diminuito le tariffe di rifunzionamento dopo ambulatorio lombare che il pari esaminato ha pubblicato la letteratura e più di 300.000 pazienti universalmente hanno dimostrato per più di una decade.„

Oxiplex ancora non è approvato negli Stati Uniti malgrado la dimostrazione la sicurezza e dell'efficacia negli studi clinici che fanno partecipare più di 500 pazienti. Una Petizione del Cittadino sotto 21 CFR 10,33 è ancora allo studio da FDA.

Sorgente: FzioMed

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