Россия одобряет гель Oxiplex FzioMed для хирургии поясничного позвоночника

Published on January 22, 2013 at 7:22 AM · No Comments

FzioMed, приватно, котор держат компания медицинской службы основанная в San Luis Obispo, CA., довольный для того чтобы объявить утверждение Oxiplex в России. Oxiplex absorbable, ясный, вязко-эластический гель который прикладной во время хирургии поясничного позвоночника немедленно до закрытия раны. Основано на 4 изучениях включать больше чем 500 пациентов, и почти 10 летах коммерческого использования помогая больше чем 300.000 пациентам вне США, Oxiplex доказывал, что будет эффективным хирургическим адъювантом который значительно уменьшает влияния Неудачного Синдрома Задней Хирургии (FBSS) как боль ноги и неврологические симптомы после хирургии. Доступно в почти 70 странах, включая те в Европейском Союзе, Австралии, Канаде, Бразилии, Мексике, Южной Корее и теперь России.

После неукоснительного процесса в самой большой стране в мире, полномочный орган Roszdravnadzor одобрял сбывание Oxiplex к врачам так, что пациенты смогут испытать документированные преимущества этого адъюнкта к хирургии поясничного позвоночника.

«Россия представляет огромную возможность для FzioMed расширить наличие Oxiplex до больше чем 140 миллионов людей, много из комукому опыт такие же вопросы какие мы делаем с болью задней части и ноги должной к herniation диска,» сказал Джон Krelle, Президент и генеральный директор FzioMed. «Русские пациенты могут теперь получить добавленные преимущества более низких счетов боли и уменьшили тарифы reoperation после поясничной хирургии которой расмотренный пэр опубликовал словесность и больше чем 300.000 пациентов всемирно продемонстрировали для больше чем декады.»

Oxiplex пока не одобрено в Соединенные Штаты несмотря на демонстрировать безопасность и эффективность в клинических изучениях включая больше чем 500 пациентов. Ходатайство Гражданина под 21 CFR 10,33 все еще под просмотрением УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.

Источник: FzioMed

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski