Option de demande de règlement d'Everolimus pour des patients de sclérose tubéreuse

Published on January 25, 2013 at 5:15 PM · No Comments

Par Sortie Robertson, Journaliste de medwireNews

Les Chercheurs ont prouvé que l'everolimus d'immunosuppresseur fournit à une option neuve potentielle de demande de règlement pour des patients la sclérose tubéreuse et les angiomyolipomas associés.

Dans un randomisé, l'essai de la phase III, le médicament était plus pertinent que le placebo à réduire le volume d'angiomyolipoma et a également expliqué un profil de sécurité acceptable, ils enregistrent.

« Ceci qui trouve ouvre une avenue alternative pour la demande de règlement des patients qui ne sont pas favorables à l'intervention chirurgicale, » disent John Bissler (Centre Médical d'Hôpital pour Enfants de Cincinnati, Ohio, ETATS-UNIS) et collègues. Ils précisent que 40% des patients dans leur essai avait déjà subi une opération invasive mais l'intervention toujours exigée, mettant en valeur les limitations de cet élan.

Comme signalé dans The Lancet, 33 (42%) de 79 patients qui ont reçu le mg/jour de l'everolimus 10 ont eu une réduction d'angiomyolipoma de 50% ou plus et étaient exempts d'étape progressive d'angiomyolipoma après une exposition aux médicaments médiane de 38 semaines, alors qu'on n'observait aucune une telle réaction dans le groupe de placebo.

Dans un commentaire de accompagnement, Prasanna Sooriakumaran et Christopher Anderson de la Confiance du Service National de Santé de St George à Londres, R-U, indiquent que c'est « hautement un significatif et, nous croyons, cliniquement conclusion significative. »

Le temps médian à la réaction d'angiomyolipoma était de 2,9 mois et l'effet de demande de règlement est demeuré cohérent quand les patients étaient stratifiés par des strates, sexe, âge, ou race.

Pendant Six mois après estimation de spécification de base, les angiomyolipomas n'avaient pas progressé dans 98% de patients qui ont reçu l'everolimus, avec 83% du groupe de placebo. Et après 12 mois, 92% de ceux qui a reçu everolimus est resté progressif étape, alors que seulement 25% qui ont reçu le placebo étaient progressifs étape.

Les événements défavorables les plus communs avec la demande de règlement d'everolimus étaient stomatite, nasopharyngitis, et lésions comme une acné, qui se sont produites dans 48%, 24%, et 22% de patients, avec 8%, 31%, et 5% de ceux qui ont pris la demande de règlement de placebo. Cependant, ces événements défavorables étaient en grande partie modérés et généralement managés tandis que demande de règlement prolongée d'everolimus de patients, états l'équipe.

« Nous félicitons les auteurs de cette étude, » dites Soorakumaran et Anderson. « Leurs résultats sont prometteurs et sont susceptibles d'annoncer un élan neuf à la demande de règlement de ce rare mais de la grave maladie. »

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