O HSS que envolve o resiniferatoxin recebe a patente dos E.U. para aliviar a dor intratável

Published on January 28, 2013 at 3:14 AM · 1 Comment

O Escritório da Patente e da Marca Registrada dos E.U. emitiu recentemente uma patente ao Departamento dos E.U. da Saúde e Serviços Humanos que envolve o resiniferatoxin, ou RTX, um composto experimental que representasse uma classe nova potencial de drogas para aliviar a dor intratável que pode ocorrer nos povos com cancro avançado, artrite severa, e outras circunstâncias extremamente crônicas.

“Quando RTX permanecer uma droga de investigação, a patente licenciada a nosso sócio comercial oferece um incentivo mais adicional para mover a droga com a revelação clínica,” disse Mark L. Rohrbaugh, Ph.D., J.D., director do Escritório de NIH da Transferência Tecnológica (OTT), que controla patentes e licenças às invenções feitas por NIH e por cientistas (FDA) de Food and Drug Administration. “A patente aumenta a probabilidade que RTX não terminará acima em uma prateleira do laboratório como uma oportunidade parada ou perdida, mas pelo contrário terá o potencial melhorar as vidas dos povos com dor intratável.”

A patente do método cobre especificamente a administração intratecal de RTX, significando sua injecção no saco thecal da espinha. O saco thecal é formado das camadas de tecido conjuntivo e cerca a medula espinal. Os Pacotes de raizes de nervo periféricas alimentam no saco fluido-enchido, onde seus sinais sensoriais entrantes são distribuídos avante ao longo da espinha e ao cérebro.

A patente (patente número 8.338.457 dos E.U.) será administrada através dos Institutos de Saúde Nacionais, um componente de HHS. O Instituto Nacional Do NIH de Desordens Neurológicas e o Curso (NINDS) conduzirão a revelação clínica adiantada de RTX intrathecally administrado em colaboração com Sherrington Fármacos, Inc. com um Acordo Cooperativo da Investigação e Desenvolvimento. Sherrington, uma empresa biofarmaceutico privada centrada sobre o tratamento da dor crônica e refractária, tentará comercializar RTX sob um contrato de licência exclusivo à patente recentemente emitida.

NINDS vigia presentemente um estudo clínico da fase adiantada de RTX que investiga a segurança e a eficácia de RTX administrado intrathecally às pacientes que sofre de cancro avançadas com dor severa. O estudo continua a recrutar pacientes, e mais informação pode ser encontrada em:

http://cancerpainstudynih.com e www.clinicaltrials.gov

RTX veio primeiramente à atenção dos pesquisadores em meados de 1970 s quando os cientistas Alemães a isolaram enquanto o composto activo em uma resina branca secada e em um remédio popular centenário que fosse extraído de um espinhoso, cacto-como a planta chamou o resinifera de Eufórbio. A descoberta travou logo o olho investigatório do Dr. Peter Blumberg, um cientista com Instituto Nacional para o Cancro de NIH (NCI). Foi intrigado pela estrutura química original de RTX, por um híbrido natural entre o capsaicin, pelo irritante em pimentas vermelhas, e pelo daphnane, uma classe original de planta-derivado, compostos do irritante.

Blumberg recebeu diversas patentes nos Estados Unidos e no exterior durante o finais dos 80 e o começo dos 90 relacionou-se a RTX. E seus colegas mostraram entre suas muitas descobertas que o composto era 1.000 vezes mais poderosos do que o capsaicin ao ligar à superfície de determinados tipos de calor-dor que detectam os neurônios. Quando Blumberg e os colegas colocaram o fundamento científico, os meios óptimos administrar RTX como uma classe nova, ultra-poderoso de medicamentação de dor permaneceram abertos para a descoberta.

No 2000s adiantado, o Dr. Michael Iadarola, um cientista básico com Instituto Nacional de NIH da Pesquisa Dental e Craniofacial (NIDCR), e colegas começou a reunir uma tal alternativa. Tinham dirigido dentro na capacidade original relatada de RTX para ligar a muita proteína estudada chamada o receptor 1 do vanilloid (VR1), que é um canal, ou o poro, indicado na superfície de determinados tipos de neurônios dedetecção, ou de pilhas de nervo. Diplomatas de RTX a VR1, e, como a água que corre através de uma mangueira, alertas um influxo de íons do cálcio através do canal, mas somente naquelas pilhas que expressam VR1.

O “Capsaicin é o equivalente da tentativa pôr para fora um incêndio da casa com uma mangueira de jardim de baixa pressão,” disse Andrew Mannes, M.D., um cientista com Centro Clínico de NIH, que é envolvido na revelação clínica de RTX. “RTX actua como uma mangueira de incêndio de alta pressão. Apenas como a explosão pesada da água da mangueira de incêndio pode extinguir as chamas, o influxo pesado do cálcio que as causas de RTX oprimem as pilhas de nervo específicas que levam sensações dolorosas e as matam.”

Porque as pilhas de nervo no sistema nervoso periférico devem primeiramente distribuir seus sinais sensoriais à espinha, onde então são processadas e enviadas avante ao cérebro, encontrar de Iadarola levantou uma encenação terapêutica intrigante: Os corpos de pilha destes neurônios periféricos empacotam junto nos grupos perto da espinha. Se RTX foram aplicados intrathecally e directamente aos pacotes, chamados os gânglio de raiz dorsal, aos cientistas acreditou que poderiam selectivamente matar os neurônios específicos que grandes quantidades expressas da proteína VR1 em sua superfície. Fazendo isso, igualmente poderiam desligar sensações dolorosas permanentemente determinadas, tais como o calor nocivo e determinados sinais inflamatórios que podem ser envolvidos na artrite severa, em neuroma periféricos, em nevralgia de trigeminal, e no cancro avançado.

O bastão da pesquisa passou logo ao Instituto Nacional de NIH no Abuso de Drogas para executar os estudos necessários da toxicologia na administração intratecal de RTX. Uma Vez Que terminado, proveja de pessoal no Centro Clínico RTX cuidadosa formulado de NIH e produzido a fonte necessário da droga para o estudo clínico da cedo-fase actual de NIH. A investigação co-é apoiada por NIDCR e por NINDS.

“Nos últimos anos, os cientistas de NIH trabalharam para aumentar a pesquisa da dor e para promover a colaboração no campo,” disse o Director História Landis de NINDS, Ph.D. “que A colaboração científica original de cinco componentes de NIH que conduzem ao anúncio de hoje criou uma oportunidade de desenvolver um composto que pudesse os pacientes de benefício dia.”

“Como a agência da investigação médica da nação, NIH tem a capacidade tremenda para trazer drogas potenciais a este ponto desenvolvente,” disse o Director Martha Somerman de NIDCR, D.D.S., Ph.D. “que Nós partner com indústria para puxar dentro suas forças e para estudar mais a droga. Eu estou feliz que uma parceria é no lugar para RTX agora testar seu potencial ajudar aqueles com dor intratável.”

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