El HSS que implica el resiniferatoxin recibe patente de los E.E.U.U. para aliviar dolor insuperable

Published on January 28, 2013 at 3:14 AM · 1 Comment

La Oficina de la Patente y de la Marca De Fábrica de los E.E.U.U. publicó recientemente una patente al Departamento de Sanidad y Servicios Sociales de los E.E.U.U. que implicaba el resiniferatoxin, o RTX, una pasta experimental que representa una nueva clase potencial de drogas para aliviar el dolor insuperable que puede ocurrir en gente con el cáncer avanzado, la artritis severa, y otras condiciones extremadamente crónicas.

“Mientras Que RTX sigue siendo una droga de investigación, la patente autorizada a nuestro socio comercial ofrece incentivo adicional para mover la droga con el revelado clínico,” dijo la Marca L. Rohrbaugh, Ph.D., J.D., director de la Oficina de NIH de la Transferencia de Tecnologías (OTT), que maneja patentes y licencias a las invenciones hechas por NIH y los científicos (FDA) de Food and Drug Administration. “La patente aumenta la probabilidad que RTX no terminará hacia arriba en un saliente del laboratorio como oportunidad parada o perdida, sino que por el contrario tendrá el potencial de mejorar las vidas de la gente con dolor insuperable.”

La patente del método reviste específicamente la administración intratecal de RTX, significando su inyección en el saco tecal de la espina dorsal. El saco tecal se forma de capas del tejido conectivo y rodea la médula espinal. Los Manojos de raíces de nervio periféricas introducen en el saco lleno de fluido, donde sus señales sensoriales entrantes se encaminan adelante a lo largo de la espina dorsal y al cerebro.

La patente (patente número 8.338.457 de los E.E.U.U.) será administrada a través de los Institutos de la Salud Nacionales, un componente de HHS. El Instituto Nacional Del NIH de Desordenes Neurológicos y el Recorrido (NINDS) llevarán el revelado clínico temprano de RTX intrathecally administrado en colaboración con Sherrington Pharmaceuticals, Inc. con un Acuerdo Cooperativo de la Investigación y desarrollo. Sherrington, una compañía biopharmaceutical privada centrada en el tratamiento del dolor crónico y refractario, tentativa comercializar RTX según los términos de un contrato de licencia exclusivo a la patente nuevamente publicada.

NINDS supervisa actualmente un estudio clínico de la fase temprana de RTX que investigue el seguro y la eficacia de RTX administrado intrathecally a los enfermos de cáncer avanzados con dolor severo. El estudio continúa reclutar a pacientes, y más información se puede encontrar en:

http://cancerpainstudynih.com y www.clinicaltrials.gov

RTX primero vino a la atención de los investigadores en mediados de 1970 s cuando los científicos Alemanes la aislaron mientras que la pasta activa en una resina blanca secada y un remedio popular centenario que se extrae de un espinoso, cactus-como la instalación llamó el resinifera de Euphorbia. El descubrimiento pronto cogió el aro investigador del Dr. Peter Blumberg, científico con el Instituto Nacional del Cáncer de NIH (NCI). El daphnane, una clase única Lo intrigó la estructura química única de RTX, un híbrido natural entre la capsicina, el irritante en pimientas rojas, y de instalación-derivado, las pastas del irritante.

Blumberg recibió varias patentes en los Estados Unidos y en el extranjero durante el finales de los 80 y el principio de los 90 se relacionó con RTX. Él y sus colegas mostraron entre sus muchos descubrimientos que la pasta era 1.000 veces más potentes que la capsicina al atar a la superficie de ciertos tipos de calor-dolor que detectaban las neuronas. Mientras Que Blumberg y los colegas descansaron la base científica, los medios óptimos de administrar RTX como nueva, ultra-potente clase de la medicación para el dolor seguían siendo abiertos para el descubrimiento.

En el 2000s temprano, el Dr. Michael Iadarola, científico básico con el Instituto Nacional de NIH de la Investigación Dental y Craneofacial (NIDCR), y los colegas comenzó a juntar una tal opción. Se habían dirigido hacia adentro en la capacidad única señalada de RTX de atar a una mucha proteína estudiada llamada el receptor 1 (VR1) del vanilloid, que es un canal, o poro, visualizado en la superficie de ciertos tipos de neuronas calor-dolor-que detectaban, o de células nerviosas. Attaches de RTX a VR1, y, como el agua que atraviesa una manguera, guías una afluencia de los iones del calcio a través del canal, pero solamente en esas células que expresan VR1.

La “Capsicina es el equivalente de intentar apagar un fuego de la casa con una manguera de jardín de baja presión,” dijo a Andrew Mannes, M.D., científico con el Centro Clínico de NIH, que está implicado en el revelado clínico de RTX. “RTX actúa como una manguera de bomberos de alta presión. Apenas como el chorro pesado del agua de la manguera de bomberos puede extinguir las llamas, la afluencia pesada del calcio que las causas de RTX abruman las células nerviosas específicas que llevan sensaciones dolorosas y les matan.”

Porque las células nerviosas en el sistema nervioso periférico deben primero encaminar sus señales sensoriales a la espina dorsal, donde después se tramitan y se envían adelante al cerebro, el encontrar de Iadarola aumentó un decorado terapéutico intrigante: Los cuerpos de célula de estas neuronas periféricas lían en grupos cerca de la espina dorsal. Si RTX fueron aplicados intrathecally y directamente a los manojos, llamados los ganglios de raíz dorsal, a los científicos creyó que podrían matar selectivamente a las neuronas específicas que expresan una gran cantidad de la proteína VR1 en su superficie. De esta manera, también podrían apagar sensaciones dolorosas permanente ciertas, tales como calor nocivo y ciertas señales inflamatorias que se pueden implicar en artritis severa, neuromas periféricos, neuralgia de trigeminal, y cáncer avance.

El bastón de mando de la investigación pronto pasó al Instituto Nacional de NIH en Tenencia Ilícita de Drogas para realizar los estudios necesarios de la toxicología en la administración intratecal de RTX. Una Vez Que está terminado, provea de personal en el Centro Clínico RTX cuidadosamente formulado de NIH y producido la fuente necesaria de la droga para el estudio clínico de la temprano-fase actual de NIH. La investigación co-es utilizada por NIDCR y NINDS.

“Estos últimos años, los científicos de NIH han trabajado para aumentar la investigación del dolor y ascender la colaboración en el campo,” dijo a Director Story Landis, Ph.D. de NINDS “que La colaboración científica única de cinco componentes de NIH que llevaban al aviso de hoy ha creado una oportunidad de desarrollar una pasta que pudo los pacientes de ventaja día.”

“Como la dependencia de la investigación médica de la nación, NIH tiene enorme capacidad para traer las drogas potenciales a esta punta de desarrollo,” dijo a Director Martha Somerman, D.D.S de NIDCR., Ph.D. “que Partner con industria para tirar hacia adentro de sus fuerzas y para estudiar más lejos la droga. Soy feliz que una sociedad existe ahora para RTX probar su potencial de ayudar a ésos con dolor insuperable.”

Fuente: Instituto de NIH/National de la Investigación Dental y Craneofacial

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