Circassia annuncia i risultati dallo studio clinico di fase II di allergia di capone di ToleroMune

Published on February 25, 2013 at 7:24 AM · No Comments

Circassia Srl, una società biofarmaceutica di specialità messa a fuoco sull'allergia, oggi ha annunciato i risultati di una rappresentazione clinica di studio di fase II che un breve corso di appena quattro dosi della sua terapia di allergia di capone di ToleroMune® ha mantenuto i miglioramenti nei sintomi dei pazienti due anni dopo l'inizio del trattamento.  I risultati sono stati presentati alla Riunione Annuale 2013 dell'Accademia Americana dell'Allergia, dell'Asma e dell'Immunologia (AAAAI) a San Antonio, U.S.A. domenica 24 febbraio.

Lo studio di fase II originalmente ha misurato i miglioramenti nei sintomi nasali ed oculari di allergia (Punteggio Totale di Sintomo di Rhinoconjunctivitis; TRSS) in 202 pazienti, dopo il trattamento con la terapia o il placebo di ToleroMune®.  Due anni dopo che l'inizio dello studio e non ricevendo ulteriore trattamento di ToleroMune®, 50 dei pazienti originali ha ritornato per rivalutare i loro sintomi mentre esposto agli allergeni del capone.  I risultati indicano che alla conclusione della sfida dell'allergene del capone, pazienti che precedentemente erano stati curati con quattro dosi della terapia di ToleroMune® oltre 12 settimane ha avuto un miglioramento significativo nei sintomi due anni più successivamente, rispetto a placebo (p<0.05; 50,0% Miglioramento di TRSS sul trattamento di ToleroMune® contro 14,9% su placebo). Questi pazienti egualmente hanno mantenuto una riduzione sostanziale dei sintomi in tutto la loro intera esposizione agli allergeni del capone sopra la sfida di quattro giorni (un miglioramento di 38,3% TRSS contro 13,4% su placebo).  Inoltre, i risultati indicano che questi pazienti hanno mantenuto i miglioramenti coerenti di sintomo sia 12 che 24 mesi dopo l'inizio del trattamento. La terapia di ToleroMune® è stata tollerata bene con un profilo di sicurezza comparabile a placebo.  

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski