Circassia annuncia i risultati dallo studio clinico di fase II di allergia di capone di ToleroMune

Published on February 25, 2013 at 7:24 AM · No Comments

Circassia Srl, una società biofarmaceutica di specialità messa a fuoco sull'allergia, oggi ha annunciato i risultati di una rappresentazione clinica di studio di fase II che un breve corso di appena quattro dosi della sua terapia di allergia di capone di ToleroMune® ha mantenuto i miglioramenti nei sintomi dei pazienti due anni dopo l'inizio del trattamento.  I risultati sono stati presentati alla Riunione Annuale 2013 dell'Accademia Americana dell'Allergia, dell'Asma e dell'Immunologia (AAAAI) a San Antonio, U.S.A. domenica 24 febbraio.

Lo studio di fase II originalmente ha misurato i miglioramenti nei sintomi nasali ed oculari di allergia (Punteggio Totale di Sintomo di Rhinoconjunctivitis; TRSS) in 202 pazienti, dopo il trattamento con la terapia o il placebo di ToleroMune®.  Due anni dopo che l'inizio dello studio e non ricevendo ulteriore trattamento di ToleroMune®, 50 dei pazienti originali ha ritornato per rivalutare i loro sintomi mentre esposto agli allergeni del capone.  I risultati indicano che alla conclusione della sfida dell'allergene del capone, pazienti che precedentemente erano stati curati con quattro dosi della terapia di ToleroMune® oltre 12 settimane ha avuto un miglioramento significativo nei sintomi due anni più successivamente, rispetto a placebo (p<0.05; 50,0% Miglioramento di TRSS sul trattamento di ToleroMune® contro 14,9% su placebo). Questi pazienti egualmente hanno mantenuto una riduzione sostanziale dei sintomi in tutto la loro intera esposizione agli allergeni del capone sopra la sfida di quattro giorni (un miglioramento di 38,3% TRSS contro 13,4% su placebo).  Inoltre, i risultati indicano che questi pazienti hanno mantenuto i miglioramenti coerenti di sintomo sia 12 che 24 mesi dopo l'inizio del trattamento. La terapia di ToleroMune® è stata tollerata bene con un profilo di sicurezza comparabile a placebo.  

Commentando i risultati, il co-author della presentazione di conferenza di AAAAI, il Professor Mark Larché, la Presidenza della Ricerca del Canada nell'Allergia e nella Tolleranza Immunitaria, la McMaster University e la Sanità di St Joseph, Hamilton, ha detto, “Sostenendo così miglioramento sostanziale nei sintomi dell'allergia dei pazienti due anni dopo che l'inizio dello studio è notevole.  Il Raggiungimento del questo con un breve corso di appena quattro dosi è ancor più impressionante.  Questi risultati indicano che la terapia di ToleroMune® ha il potenziale di rivoluzionare il trattamento per i pazienti di allergia di capone.„

“Questi risultati clinici eccellenti sono estremamente incoraggianti e forte supportano la decisione di Circassia per diventare la fase III alla conclusione dell'anno scorso,„ ha detto Steve Harris, il CEO di Circassia.  “Il controllo d'Offerta di sintomo continuo pazienti senza l'esigenza del trattamento in corso è un obiettivo importante per la terapia di allergia.  In questo studio, il nostro trattamento di ToleroMune® ha ridotto i sintomi da 2 e 1/2 a tre volte che il livello ha raggiunto tramite parecchie altre terapie di allergia nei simili studi ed ha mantenuto il miglioramento su un periodo significativo, dimostrante il suo potenziale notevolmente di migliorare le vite dei pazienti intorno al mondo.„

SORGENTE Circassia

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