Circassia anuncia resultados do estudo clínico da fase II da alergia de gato de ToleroMune

Published on February 25, 2013 at 7:24 AM · No Comments

Circassia Ltd, uma empresa biofarmaceutico da especialidade centrada sobre a alergia, anunciou hoje os resultados de uma exibição clínica do estudo da fase II que um curso breve de apenas quatro doses de sua terapia da alergia de gato de ToleroMune® manteve melhorias nos sintomas dos pacientes dois anos após o começo do tratamento.  Os resultados foram apresentados na Reunião 2013 Anual da Academia Americana da Alergia, da Asma e da Imunologia (AAAAI) em San Antonio, EUA domingo 24 de fevereiro.

As melhorias originalmente medidas do estudo da fase II em sintomas nasais e da ocular da alergia (Contagem Total do Sintoma de Rhinoconjunctivitis; TRSS) em 202 pacientes, depois do tratamento com terapia ou placebo de ToleroMune®.  Dois anos depois que o começo do estudo, e não recebendo nenhum tratamento mais adicional de ToleroMune®, 50 dos pacientes originais retornou para fazer nova avaliação de seus sintomas quando expor aos alérgenos do gato.  Os resultados mostram aquele no fim do desafio do alérgeno do gato, os pacientes que tinham sido tratados previamente com as quatro doses da terapia de ToleroMune® sobre 12 semanas tiveram uma melhoria significativa nos sintomas dois anos mais tarde, comparado com o placebo (p<0.05; 50,0% Melhoria de TRSS no tratamento de ToleroMune® contra 14,9% no placebo). Estes pacientes igualmente mantiveram uma redução substancial nos sintomas durante todo sua exposição inteira aos alérgenos do gato sobre o desafio de quatro dias (uma melhoria de 38,3% TRSS contra 13,4% no placebo).  Além, os resultados mostram que estes pacientes mantiveram melhorias consistentes do sintoma 12 e 24 meses após o começo do tratamento. A terapia de ToleroMune® foi tolerada bem com um perfil de segurança comparável ao placebo.  

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