Circassia anuncia resultados del estudio clínico de la fase II de la alergia de gato de ToleroMune

Published on February 25, 2013 at 7:24 AM · No Comments

Circassia Ltd, una compañía biopharmaceutical de la especialidad centrada en alergia, anunció hoy los resultados de una demostración clínica del estudio de la fase II que un curso corto de apenas cuatro dosis de su terapia de la alergia de gato de ToleroMune® mantuvo mejorías en los síntomas de los pacientes dos años después del comienzo del tratamiento.  Los resultados fueron presentados en la Reunión Anual 2013 de la Academia Americana de la Alergia, del Asma y de la Inmunología (AAAAI) en San Antonio, los E.E.U.U. el domingo 24 de febrero.

El estudio de la fase II midió originalmente mejorías en los síntomas nasales y oculares de la alergia (Muesca Total del Síntoma de Rhinoconjunctivitis; TRSS) en 202 pacientes, después del tratamiento con la terapia o el placebo de ToleroMune®.  Dos años después de que el comienzo del estudio, y no recibiendo ningún otro tratamiento de ToleroMune®, 50 de los pacientes originales volvió para valorar de nuevo sus síntomas mientras que estaba expuesto a los alergénicos del gato.  Los resultados muestran que en el final del reto del alergénico del gato, los pacientes que habían sido tratados previamente con cuatro dosis de terapia de ToleroMune® durante 12 semanas tenía una mejoría importante en síntomas dos años más adelante, comparado con el placebo (p<0.05; 50,0% Mejoría de TRSS en el tratamiento de ToleroMune® comparado con 14,9% en placebo). Estos pacientes también mantuvieron una reducción sustancial en síntomas en su exposición entera a los alergénicos del gato sobre el reto de cuatro días (mejoría de 38,3% TRSS comparado con 13,4% en placebo).  Además, los resultados muestran que estos pacientes mantuvieron mejorías constantes del síntoma 12 y 24 meses después del comienzo del tratamiento. La terapia de ToleroMune® fue tolerada bien con un perfil de seguro comparable al placebo.  

Comentando respecto a los resultados, al co-autor de la presentación de la conferencia de AAAAI, a Profesor Mark Larché, a Silla de la Investigación de Canadá en Alergia y Tolerancia Inmune, a la Universidad de McMaster y a la Atención Sanitaria de San José, Hamilton, dijo, “Sosteniendo una mejoría tan sustancial en los síntomas de la alergia de los pacientes dos años después de que el comienzo del estudio es notable.  Lograr esto con un curso corto de apenas cuatro dosis es aún más impresionante.  Estos resultados sugieren que la terapia de ToleroMune® tenga el potencial de revolucionar el tratamiento para los pacientes de la alergia de gato.”

“Estos resultados clínicos excelentes son extremadamente encouraging, y utilizan fuertemente la decisión de Circassia para progresar a la fase III a finales del año pasado,” dijo a Steve Harris, el CEO de Circassia.  De “el mando continuo los pacientes Ofrecimiento del síntoma sin la necesidad del tratamiento en curso es un objetivo importante para la terapia de la alergia.  En este estudio, nuestro tratamiento de ToleroMune® redujo síntomas por dos y la mitad de uno a tres veces que el nivel logró por varias otras terapias de la alergia en estudios similares, y mantuvo la mejoría durante un período importante, demostrando su potencial de mejorar grandemente las vidas de pacientes en todo el mundo.”

FUENTE Circassia

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