La FDA approuve Suboxone générique d'Amneal pour traiter la dépendance aux médicaments d'opioid

Published on February 25, 2013 at 6:48 AM · No Comments

Les Pharmaceutiques d'Amneal, LLC, le plus grandth constructeur du médicament générique 7 sur le marché des États-Unis, a reçu l'approbation de FDA des États-Unis pour une des premières versions génériques des tablettes® sublinguales de Suboxone pour la demande de règlement de maintenance de la dépendance aux médicaments d'opioid. Le chlorhydrate Générique de buprenorphine (HCl) et les tablettes sublinguales de dihydrate de HCL de naloxone sont maintenant disponibles dans le magnésium 2 mg/0.5 et 8 forces du magnésium mg/2, les deux dans des 30 bouteilles de compte. Le médicament d'Amneal est bioéquivalent à Suboxone® (une marque déposée de Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited (LANDSOUTHEAST : RB)). Les ventes Annuelles des États-Unis de Suboxone® sous toutes les formes galéniques sont $1,5 milliards, selon des données de Marché de la santé d'IMS En décembre 2012.

Fournissant aux patients opioid-dépendants le HCL générique de haute qualité de buprenorphine et le HCL de naloxone par la demande de règlement dans les bureaux des médecins, la demande de règlement centre, ou les ordonnances remplies aux pharmacies au détail offre les économies de coûts énormes pour les consommateurs et le système de santé des États-Unis, tout en fournissant le même effet thérapeutique que le médicament de marque. Pour aider leurs patients à tirer profit de cette alternative plus peu coûteuse, les médecins devraient de manière dégagée indiquer que « les tablettes de HCL de buprenorphine et de HCL de naloxone » ou le « Suboxone® marque sur tablette » en écrivant des ordonnances pour éviter la confusion à la pharmacie. Les Patients actuel utilisant n'importe quelle forme de Suboxone® devraient demander à leurs médecins ou pharmaciens de largage le HCL de buprenorphine et les tablettes sublinguales de HCL de naloxone d'obtenir la version générique économique avec une saveur orange agréable.

En plus des patients et leurs médecins de prescription, une demande de règlement plus rentable de dépendance d'opioid devrait être les nouvelles bienvenues aux compagnies d'assurance, les Centres pour le Régime d'assurance maladie et les Services de Medicaid, la Gestion de Santé de Vétérans et d'autres payors, gestionnaires d'avantages de pharmacie (PBMs), établissements de soins managés, organismes de toxicomanie et de reprise et groupes de pression de demande de règlement aussi bien. Les Médicaments génériques enrégistrent au système de santé des États-Unis un milliard de dollars chaque autre jour, selon l'Association Pharmaceutique Générique.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski