Avant avril Cashin-Garbutt, Chéris conduit par Entrevue de BA (Cantab)
Est-ce que vous Pourriez donnez s'il vous plaît fournir une brève introduction à l'industrie que Master Bond Inc. fonctionne en dedans et les gestionnaires principaux ?
L'Obligation Principale fabrique un en trait plein des formulations qui ont été entièrement testées pour répondre à des besoins de la Classe VI d'USP pour les matériels médicaux jetables et réutilisables.
L'accroissement des polymères de haute performance a les ingénieurs donnés plus d'options en concevant des matériels médicaux.
L'Assemblée avec des adhésifs peut offrir de grands économies de coûts et avantages de performance par rapport aux attaches mécaniques traditionnelles, ainsi que d'autres méthodes de métallisation comme la soudure, brasant et soudant.
Le nombre de produits adhésifs sujet au test de biocompatibility continue à se développer. L'Obligation Principale offre maintenant plus de 30 qualités des adhésifs Vi-certifiés par Type, des encapsulants et des couches d'USP.
Quelle est une partie de la face d'ingénieurs de matériel médical de délivrances en ce qui concerne des conditions de manufacturability ?
Coller Avec Succès des composants médicaux concerne une compréhension complète des options de design pour joindre les matériaux assimilés et différents, caractéristiques du fonctionnement des propriétés d'adhésif et de substrat, méthodes d'assemblage, corrigeant des procédures, et des essais de performances des joints collés pour les dispositifs assemblés.
Les ingénieurs de Matériel médical non seulement doivent faire face à l'application difficile condition-telle en tant que la haute résistance en esclavage, la performance thermique et produit chimique résistance-mais ils ont le défi ajouté de fonctionner dans un environnement de réglementation strict.
Ils doivent choisir les matériaux qui sont biocompatibles et peuvent supporter les méthodes agressives de stérilisation, qui ont parfois des conditions contradictoires d'usage final et de manufacturability.
Que l'ingénieur devrait-il connaître les adhésifs biocompatibles ?
Une fausse idée commune est que les règlements de Nourriture et d'Administration de Médicaments (FDA) des Etats-Unis exigent que des adhésifs soient testés pour le biocompatibility avant qu'ils puissent être comportés dans un matériel médical.
Pourtant la FDA considère réellement seulement le biocompatibility du matériel médical de finition, non ses différents matériaux. Les Ingénieurs ont la liberté pour sélecter et combiner des matériaux en tant qu'eux s'il vous plaît, tant que les passages de dispositif de finition se rassemblent avec la FDA.
Dans la pratique, le collage avec des matériaux connus pour être biocompatible l'effectue plus vraisemblablement que le dispositif de finition sera biocompatible. Ainsi le dispositif conçoit correctement les adhésifs de faveur et d'autres matériaux qui ont été « pre- examinés » en réussissant les tests industriellement compatibles de biocompatibility. En Amérique du Nord, la norme le plus largement reçue de test est Classe de Pharmacopée (USP) des Etats-Unis VI.
A Destiné pour évaluer l'aptitude des matériaux polymères pour direct et le contact patient indirect, le régime de la Classe VI d'USP se compose d'une suite in vivo d'épreuves de réactivité et de toxicité. Ces tests concernent injecter et implanter des échantillons du matériau à l'étude dans les souris et les lapins, qui sont alors évalués aux intervalles fixes pour tous les mauvais effects.
Maintenez dans l'esprit que réussir le test de la Classe VI d'USP ne garantit pas qu'un dispositif gagnera l'approbation de FDA. Ce Qu'il indique un ingénieur est qu'un matériau a les concentrations faibles in vivo de la toxicité dans les conditions d'essai. Pourtant donné qu'un grand nombre d'adhésifs normaux ne peuvent pas être considéré biocompatibles, le test de la Classe VI d'USP représente un outil de valeur pour recenser des produits adaptés pour des applications médicales.
L'Obligation Principale prépare beaucoup de systèmes spécialisés, tels qu'UV15X-6Med-2, un système durcissable UV pour coller, sceller, vêtir et mouler. Elle contacte des caractéristiques de la Classe VI d'USP et la souplesse élevée de caractéristiques techniques et la résistance d'abrasion en suspens.
Comment les méthodes de stérilisation est-elle affectent-elles le matériel médical et que l'incidence de la stérilisation sur l'adhésif utilisé ?
Pour répondre à cette question, Je voudrais se concentrer sur deux catégories grandes des matériels médicaux, jetable et réutilisable.
commençons par les dispositifs jetables. Ce sont en général en vrac ont stérilisé un seul temps en tant qu'élément de leur processus de fabrication. ETO et rayonnement gamma ont traditionnellement été les méthodes de choix, et ni l'un ni l'autre pose un problème de dégradation pour les adhésifs médicaux à ce niveau de l'exposition.
Il en va de même pour des méthodes en vrac plus neuves de stérilisation, telles que le peroxyde de hydrogène et le faisceau d'électrons. Dans ces applications jetables, une grande variété d'époxydes de la Classe VI, l'UV-curables, les cyanoacrylates, et les adhésifs de silicones peuvent répondre au besoin. Le choix dépendra des conditions d'application non liées à la stérilisation.
Les dispositifs Réutilisables peignent un tableau différent. L'immense majorité de ces derniers devra supporter des déclenchements multiples par un autoclave, probablement même douzaines des déclenchements. Ou ils peuvent être à plusieurs reprises traités avec les agents de stérilisation chimiques polymère-hostiles.
Pour ces dispositifs, la stérilisation agressive limite en effet le nombre d'adhésifs adaptés et de matériaux de substrat de polymère. Les Époxydes retardent type le meilleur au produit chimique, à l'humidité et à la résistance thermique. Ainsi la majorité d'adhésifs autoclave-tolérants tendent à être un époxyde d'une aimable ou d'une autre, bien que d'autres chimies adhésives puissent supporter dans l'autoclave aussi bien si les cycles sont plus limités.
Queest-ce que la relation entre concevoir un dispositif pour utiliser-et le conçoit pour l'assemblage ?
Ici de nouveau, la réponse peut dépendre de si le dispositif est réutilisable ou jetable. Si vous supposez que les matériauxx jetables ont les volumes de fabrication les plus élevés, cela traduirait au besoin d'adhésifs médicaux les plus productifs disponibles.
Pour ces applications, il y a beaucoup Type que les adhésifs de VI qui exigent peu ou pas de mélange complexe, sont faciles de s'appliquer, corriger rapidement, coller sans dispositifs et de résister à des méthodes en vrac communes de stérilisation. Parmi les choix populaires pour ces applications à fort débit sont les cyanoacrylates, les adhésifs d'UV-curables, d'Éclairage LED et les époxydes durcissables de quelqu'un-partie.
Avec les dispositifs réutilisables, deux époxydes constitutifs sont les meilleurs à supporter les cycles multiples d'autoclave, mais ne sont pas toujours les plus rapides ou les plus faciles à utiliser sur l'atelier. Ils ne corrigent pas aussi rapidement que des cyanoacrylates ou l'UV-curables. Ils peuvent avoir des taux de mélange moins droits qu'un 1 simple : 1. Ils peuvent avoir besoin de fixturing et d'un remède de la chaleur. Ces délivrances sont nullement insurmontables, et les générateurs de matériel médical fonctionnent avec succès avec ces adhésifs chaque jour.
À quelle remarque dans le procédé de design l'ingénieur devrait-il considérer quels matériaux et méthodes de métallisation à utiliser ?
Le meilleur conseil que Je peux offrir est d'évaluer des matériaux et des adhésifs ensemble, comme système, précoce dans le procédé de design. Il y a potentiellement une solution pour juste environ chaque combinaison de substrat, d'autant plus que l'industrie adhésive effectue continuellement progresse dans les produits préparants qui fonctionnent avec la dur-à-obligation et les matériaux différents.
Mais les familles de quelques matériaux, telles que des polyoléfines, sont notoirement difficiles à coller et exigeraient l'amorçage ou le prétraitement. Ceci ajoute le temps et coût à l'assemblage. Si des matériaux et les adhésifs étaient considérés ensemble, candide, on pourrait pouvoir éviter quelques compromis chers.
Y A-t-il de autres délivrances de productivité à considérer ?
Les Ingénieurs favoriseront type les adhésifs qui corrigent à la température ambiante pour éviter le temps et frais d'un remède de la chaleur. Dans les applications médicales, où la qualité et performances sont primordiale, les adhésifs préparés pour corriger à la température ambiante devraient encore obtenir l'avantage d'un cycle de chaleur. En d'autres termes, les propriétés mécaniques et physiques qui sont bonnes après qu'un remède de température ambiante soient encore meilleur après un cycle de chaleur, et les matériels médicaux doivent être le meilleur qu'elles peuvent être.
Comment voyez-vous les changements du matériel médical fabriquant affectant la zone de la technologie adhésive pendant la décennie suivante ?
Avec l'augmentation de systèmes électroniques médicaux, les systèmes de représentation massive d'IRM et de CT, aux circuits minuscules et implantables, le design de l'électronique médicale devient plus sophistiqué. Les technologies Avancées d'assemblage et du conditionnement sont critiques pour réaliser la taille, le facteur de forme, et les puissances requises tout en assurant la performance fiable, et maintenant des patients sûrs.
La combinaison des assemblages de plus en plus complexes et des conditions de qualité exigeantes est les ingénieurs d'études irrésistibles à prendre particulièrement soin en sélectant des composants, des matériaux, et des technologies du conditionnement pour les appareils électroniques médicaux.
Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?
Pour plus d'informations sur des adhésifs de qualité médicale d'Obligation de Maître, entrez en contact avec s'il vous plaît technical@masterbond.com ou appelez +1.201.343 8983. Demandez un catalogue adhésif médical libre.
Au Sujet de Robert Michaels, Ventes Techniques de Vice Président
Robert Michaels a reçu un BA dans la biologie de l'Université de Lehigh, où il minored également en chimie. Il a gagné des Maîtrises Scientifiques degré d'Université de New York dans la biologie.
Il a été Coordinateur de plomb toutes les activités techniques à l'Obligation de Maître pendant les 25 dernières années. Le Superviseur de toutes les activités de support technique aux deux utilisateurs finaux et pendant qu'elle concerne le contrôle qualité, Robert est également concerné à l'étude le développement de produits et les délivrances de réglementation. Il a joué un rôle intégral en mettant en application l'accroissement et en augmentant la base de clients les deux intérieur dedans internationalement aux entreprises high techs variées comprenant l'électronique, l'aéronautique et astronautique, le matériel médical fabriquant, l'optoélectronique, l'OEM et les industries associées. Il a publié beaucoup d'articles et de livres blancs sur des adhésifs, des scellages et des couches.
Au Sujet de Master Bond Inc.
Master Bond Inc. a été fondé en 1976. Leur foyer a été sur développer le meilleur dans les époxydes, des silicones, des remèdes d'UV et d'autres systèmes d'adhésif de spécialité. Ils préparent les produits les plus de haute qualité et offrent le conseil et le support technique techniques inégalés.
Leur ligne de produits se compose des adhésifs, des scellages, des couches, des composés de mise en pot/encapsulation et des résines avancés d'imprégnation. Chacun composé est conçu pour répondre aux besoins et à des besoins particuliers d'application.
Pour plus d'information visitez s'il vous plaît : http://www.masterbond.com/