Interview geleitetes bis April Cashin-Garbutt, BA Hons (Cantab)
Konnten Sie eine kurze Einleitung zur Industrie bitte zur Verfügung stellen, die Master Bond Inc. innen bearbeitet und umreißen die Schlüsseltreiber?
VorlagenAnleihe stellt eine volle Zeile von Formulierungen her, die völlig geprüft worden sind, um USP-Klasse VI für die wegwerfbaren und wiederverwendbaren medizinischen Geräte zu erfüllen Bedingungen.
Das Wachstum von Hochleistungspolymeren hat Ingenieuren mehr Optionen gegeben, wenn es medizinische Geräte konstruierte.
Einheit mit Klebern kann große Kosteneinsparungen und Leistungsvorteile über traditionellen mechanischen Befestigungsteilen sowie andere Masseverbindungsmethoden wie das Schweißen anbieten und hartlöten und weichlöten.
Die Anzahl von klebenden Produkten abhängig von biocompatibility Prüfung fährt fort zu wachsen. VorlagenAnleihe bietet jetzt mehr als 30 Grade von von VI-zugelassenen Klebern, encapsulants und Beschichtungen USPS Klasse an.
Was sind etwas von dem Ingenieurgesicht des Punktmedizinischen geräts in Bezug auf manufacturability Anforderungen?
Medizinische Bauteile Erfolgreich kleben bezieht ein gründliches Verständnis von Auslegungsoptionen für das Anschließen von ähnlichen und unähnlichen Materialien, Leistungsmerkmale der Kleber- und Substratflächeneigenschaften, Fertigungsmethoden mit ein und härtet Prozeduren und Leistungstest von den Klebeverbindungen für zusammengebaute Einheiten aus.
Ingenieure des Medizinischen Geräts müssen mit der schwierigen Anwendung nicht nur behaupten, die als hohe Haftfestigkeit, thermische Leistung und Chemikalie, Widerstand-aber sie, Anforderung-solch ist haben die hinzugefügte Herausforderung des Arbeitens innerhalb eines strengen Regelungsumfelds.
Sie müssen Materialien wählen, die biocompatible sind und aggressiven Sterilisationsmethoden widerstehen können, die manchmal kontroverse Endverbrauch- und manufacturabilityanforderungen haben.
Was sollte der Ingenieur über biocompatible Kleber kennen?
Ein geläufiges Missverständnis ist, dass Nahrungsmittel-u. Drogen-Verwaltungsregelungen (FDA) Vereinigter Staaten benötigen, dass Kleber auf biocompatibility geprüft werden, bevor sie in ein medizinisches Gerät integriert werden können.
Dennoch betrachtet FDA wirklich nur das biocompatibility des fertigen medizinischen Geräts, nicht seine einzelnen Materialien. Ingenieure haben die Freiheit, zum von Materialien als sie bitte auszuwählen und zu kombinieren, solange die fertigen Gerätedurchläufe mit FDA versammeln.
In der Praxis macht das Haften mit den Materialien, die bekannt sind, um biocompatible zu sein, es wahrscheinlicher, dass die fertige Einheit biocompatible ist. So führt Einheit mit Recht Bevorzugungskleber und andere Materialien aus, die „mit filter versehen“ vor- gewesen sind, indem sie industriekompatible biocompatibility Prüfungen führten. In Nordamerika ist die am breitesten geltende Prüfnorm Arzneibuch-Klasse (USP) Vereinigter Staaten VI.
Beabsichtigte, die Eignung von polymerischen Materialien für direktes auszuwerten und indirekter geduldiger Kontakt, die Regierung USP-Klasse VI besteht einer Reihe in vivo aus Reaktivitäts- und Giftigkeitsprüfungen. Diese Prüfungen beziehen, Proben mit ein des Materials in Mäuse und in Kaninchen in Erwägung einzuspritzen und einzupflanzen, die dann in örtlich festgelegten Zeitabständen für alle mögliche schlechten Wirkungen ausgewertet werden.
Beachten Sie das, das USP-Klasse führt, die VI, welches Prüfung nicht garantiert, dass eine Einheit FDA-Zustimmung gewinnt. Was sie mitteilt, ist ein Ingenieur, dass ein Material niedrige Stände von in vivo Giftigkeit unter den Testbedingungen hat. Dennoch angenommen, viele Standardkleber nicht als biocompatible gelten können, stellt Prüfung USP-Klasse VI ein wertvolles Hilfsmittel für das Kennzeichnen von den Produkten dar, die für medizinische Anwendungen geeignet sind.
VorlagenAnleihe formuliert viele fachkundigen Anlagen, wie UV15X-6Med-2, eine Heilbare UVanlage für das Kleben, Dichten, Beschichten und Gießen. Es trifft Bedingungen USP-Klasse VI und hohe Flexibilität der Merkmale und hervorragenden Abnutzungswiderstand.
Wie beeinflussen die Sterilisationsmethoden das medizinische Gerät und was ist die Auswirkung der Sterilisation auf den verwendeten Kleber?
Um diese Frage zu beantworten, möchte Ich mich auf zwei breite Kategorien medizinische Geräte konzentrieren, wegwerfbar und wiederverwendbar.
lassen Sie uns mit wegwerfbaren Einheiten beginnen. Diese sind entkeimten eine einzelne Zeit als Teil ihres Herstellungsverfahrens gewöhnlich Massen. ETO und Gammastrahlung sind traditionsgemäß die Methoden der Wahl und keine Haltung ein Abbauproblem für medizinische Kleber auf diesem Niveau der Berührung gewesen.
Das selbe strebt neuere Massensterilisationsmethoden, wie Wasserstoffperoxid und Elektronenstrahl an. In diesen wegwerfbaren Anwendungen können eine große Vielfalt von Epoxy-Klebern der Klasse VI, ein UV-curables, von cyanoacrylates und von Silikonklebern die Rechnung befestigen. Die Wahl hängt von den Anwendungsanforderungen ab, die nicht auf Sterilisation in Verbindung gestanden werden.
Wiederverwendbare Einheiten streichen eine andere Abbildung an. Die überwiegende Mehrheit von diesen muss mehrfache Reisen durch einen Autoklav, vielleicht sogar Dutzende von Reisen aushalten. Oder sie werden wiederholt mit Polymer-unfreundlichen chemischen Sterilisierungsagenzien behandelt möglicherweise.
Für diese Einheiten begrenzt aggressive Sterilisation tatsächlich die Anzahl von geeigneten Klebern und Polymersubstratflächenmaterialien. Epoxy-Kleber halten gewöhnlich Bestes zur Chemikalie, zur Feuchtigkeit und zum thermischen Widerstand. So neigen die Mehrheit von Autoklav-toleranten Klebern, ein Epoxy-Kleber von netter einer oder von anderen zu sein, obgleich andere klebende Chemie im Autoklav auch halten kann, wenn die Schleifen begrenzter sind.
Was ist das Verhältnis zwischen dem Konstruieren einer Einheit für Gebrauch und dem Konstruieren sie für Einheit?
Hier wieder, hängt die Antwort möglicherweise ein ab, ob die Einheit wiederverwendbar oder wegwerfbar ist. Wenn Sie annehmen, dass Wegwerfteile die höchsten Herstellungsvolumen haben, würde die zum Bedarf an den produktivsten medizinischen erhältlichen Klebern übertragen.
Für diese Anwendungen gibt es viel Klasse, die VI, das Kleber, die wenig oder kein komplexes Mischen benötigen, einfach sind, schnell zuzutreffen, auszuhärten, ohne Vorrichtungen zu kleben und geläufigen Massensterilisationsmethoden zu widerstehen. Unter den populären Wahlen für diese Großserienanwendungen sind cyanoacrylates, UV--curables, LED helle heilbare Kleber und Jemandteil Epoxy-Kleber.
Mit wiederverwendbaren Einheiten sind zwei Teilepoxy-kleber am Widerstehen von mehrfachen Autoklavschleifen am besten, aber sind nicht immer das schnellste oder am einfachsten, auf der Werkstatt zu verwenden. Sie härten so schnell nicht wie cyanoacrylates oder UV-curables aus. Sie haben möglicherweise die Mischungsverhältnisse, die weniger Geradeaus sind als einfaches 1: 1. Sie benötigen möglicherweise das Fixturing und eine Wärmeheilung. Diese Punkte sind auf keinen Fall unüberwindlich, und Hersteller des medizinischen Geräts arbeiten erfolgreich mit diesen Klebern jeden Tag.
An welchem Punkt im Designprozess sollte der Ingenieur betrachten, welche Materialien und zu verwenden Masseverbindungsmethoden?
Der beste Rat, den Ich anbieten kann, ist, Materialien und Kleber, als Anlage, früh im Designprozess zusammen auszuwerten. Es gibt möglicherweise eine Lösung für gerade ungefähr jede Substratflächenkombination, besonders da die klebende Industrie kontinuierlich schreitet in Formulierungsprodukten macht, die mit Stark-zuanleihe und unähnlichen Materialien arbeiten.
Aber Familien etwas Materialien, wie Polyolefine, sind notorisch schwierig zu kleben und würden Grundieren oder die Vorbehandlung fordern. Dieses fügt Zeit und Kosten dem Montageverfahren hinzu. Wenn Materialien und Kleber zusammen betrachtet wurden, ehrlich, wäre möglicherweise man in der Lage, einige teure Kompromisse zu vermeiden.
Gibt es irgendwelche anderen zu betrachten Produktivitätspunkte?
Ingenieure bevorzugen gewöhnlich Kleber, die bei Zimmertemperatur aushärten, um die Zeit und die Ausgabe einer Wärmeheilung zu vermeiden. In den medizinischen Anwendungen in denen Qualität und Leistung entscheidend sind, sollten die Kleber, die formuliert werden, um auszuhärten den Nutzen von einer Wärmeschleife bei Zimmertemperatur, noch erhalten. Das heißt, müssen mechanische und physikalische Eigenschaften, die gut sind, nachdem eine Raumtemperaturheilung nach einer Wärmeschleife sogar besser sind und medizinische Geräte das Beste sein, das sie sein können.
Wie sehen Sie die Änderungen im medizinischen Gerät, das den Bereich der klebenden Technologie in dem folgenden Jahrzehnt beeinflussend herstellt?
Mit dem Anstieg von medizinischen elektronischen Anlagen, von enormer wird MRI- und CT-Darstellung Anlagen, zu den kleinen, verpflanzbaren Schaltungen, die Auslegung der medizinischen Elektronik verfeinert. Hoch entwickelte Einheit und Verpackungstechniken sind für das Erzielen von Größe, von Formularfaktor und von Leistungsbedarf beim Sicherstellen der zuverlässigen Leistung kritisch, und Halten von Patienten sicher.
Die Kombination von in zunehmendem Maße komplexen Einheiten und von anspruchsvollen Qualitätsanforderungen ist die unwiderstehlichen Konstrukteure, zum außergewöhnlich achtzugeben, wenn sie Bauteile, Materialien und Verpackungstechniken für medizinische elektronische Geräte auswählt.
Wo können Leser mehr Informationen finden?
Zu mehr Information über Kleber des medizinischen Grades vom HauptAnleihe, bringen Sie bitte technical@masterbond.com in Kontakt oder rufen Sie +1.201.343 8983. Fordern Sie einen freien medizinischen klebenden Katalog an.
Über Robert Michaels, Vizepräsident Technical Sales
Robert Michaels empfing ein BA in der Biologie von Lehigh-Universität, in der er auch in der Chemie minored. Er erwarb Originale des Wissenschaftlichen Abschlusses von New- YorkUniversität in der Biologie.
Er ist Leitungskabelkoordinator alle technischen Aktivitäten am HauptAnleihe für die letzten 25 Jahre gewesen. Überwachungsprogramm aller technische Stützaktivitäten zu beiden Endbenutzern und während es Qualitätskontrolle betrifft, Robert wird auch in Produktentwicklung und in rechtliche Punkte miteinbezogen. Er hat eine integrale Rolle gespielt, in Wachstum inländisch einführen und den Kundenbestand beide herein international zu den verschiedenen High-Tech-Industrien einschließlich Elektronik, Aerospace, das herstellende medizinische Gerät, Optoelektronik, SOEM und in Verbindung gestandene Industrien erweiternd. Er hat viele Artikel und Weißbücher auf Klebern, Dichtungsmassen und Beschichtungen veröffentlicht.
Über Master Bond Inc.
Master Bond Inc. wurde Gerät gegründet. Ihr Fokus ist auf dem Entwickeln des Besten in den Epoxy-Klebern, in den Silikonen, in den UVheilungen und in anderen Spezialitätenkleberanlagen gewesen. Sie formulieren die hochwertigsten Produkte und bieten nicht angepassten technischen Rat und Kundenbetreuung an.
Ihre Produktlinie besteht hoch entwickelten Klebern, Dichtungsmassen, Beschichtungen, Potting-/Einschalungsmitteln und aus Imprägnierungsharzen. Verbund Jedes wird konstruiert, um spezifischen Anwendungsbedarf und -bedingungen zu erfüllen.
Zu mehr Information besuchen Sie bitte: Gerät