Da ora ad aprile Cashin-Garbutt, SEDERE condotto Intervista Hons (Cantab)
Potreste fornire prego una breve introduzione all'industria che Master Bond Inc. funziona dentro e descrivete i driver chiave?
L'Obbligazione Matrice fabbrica una riga completa di formulazioni che completamente sono state provate per soddisfare le richieste della Classe VI di USP sia degli apparecchi medici a perdere che riutilizzabili.
La crescita dei polimeri di rendimento elevato ha dato ad ingegneri più opzioni quando progetta gli apparecchi medici.
L'Assemblea con i collanti può offrire le grandi riduzioni dei costi e vantaggi della prestazione sopra i fermi meccanici tradizionali come pure altri metodi di legame come saldatura, brasante e saldante.
Il numero dei prodotti adesivi conforme alla prova di biocompatibilità continua a svilupparsi. L'Obbligazione Matrice ora offre più di 30 gradi dei collanti, dei encapsulants e dei rivestimenti Vi-certificati Classe di USP.
Che Cosa sono alcuna della fronte di taglio degli ingegneri dell'apparecchio medico delle emissioni riguardo ai requisiti di manufacturability?
Con Successo saldare le componenti mediche comprende una comprensione accurata delle opzioni di progettazione per l'aggiunta i materiali simili e dissimili, le caratteristiche di prestazione dei beni del substrato e del collante, dei metodi dell'assembly, facendo maturare le procedure e la prova di prestazione delle giunture tenute da adesivo per le unità montate.
Gli ingegneri dell'Apparecchio medico non solo devono contendersi con l'applicazione difficile requisito-tale come alta concentrazione schiava, la prestazione termica e prodotto chimico resistenza-ma hanno la sfida aggiunta di lavoro all'interno di un ambiente regolatore rigoroso.
Devono scegliere i materiali che sono biocompatibili e possono resistere ai metodi aggressivi di sterilizzazione, che a volte hanno requisiti contrastanti di manufacturability e di uso finale.
Che Cosa dovrebbe l'ingegnere conoscere circa i collanti biocompatibili?
Un'idea sbagliata comune è che i regolamenti dell'Amministrazione dell'Alimento & della Droga (FDA) degli Stati Uniti richiedono che i collanti siano provati a biocompatibilità prima che possano essere incorporati in un apparecchio medico.
Eppure FDA realmente considera soltanto la biocompatibilità dell'apparecchio medico rifinito, i non sui diversi materiali. Gli Ingegneri hanno la libertà per selezionare prego e combinare i materiali come loro, finchè i passaggi di unità rifiniti radunano con FDA.
In pratica, attaccare con i materiali conosciuti per essere biocompatibile la fa più probabilmente che l'unità rifinita sarà biocompatibile. Così l'unità costruisce giustamente i collanti di favore ed altri materiali che sono stati “pre- schermati„ superando le prove di biocompatibilità dello standard industriale. In America settentrionale, il più ampiamente lo standard accettato della prova è Classe della Farmacopea (USP) degli Stati Uniti VI.
Ha Inteso valutare l'idoneità dei materiali polimerici per diretto ed il contatto paziente indiretto, il regime della Classe VI di USP consiste di una serie in vivo di reattività e di test di tossicità. Queste prove comprendono iniettare ed impiantare i campioni del materiale allo studio nei mouse e nei conigli, che poi sono valutati agli intervalli di tempo fissi per tutti i cattivi effetti.
Tenga presente che passare la prova della Classe VI di USP non garantisce che un'unità guadagnerà l'approvazione di FDA. Che Cosa dice un ingegnere è che un materiale ha bassi livelli in vivo di tossicità nelle condizioni di prova. Eppure poichè tantissimi collanti standard non possono essere considerati biocompatibili, la prova della Classe VI di USP rappresenta uno strumento apprezzato per l'identificazione dei prodotti adatti ad applicazioni mediche.
L'Obbligazione Matrice formula molti sistemi specializzati, come UV15X-6Med-2, un sistema curabile UV per il legame, la sigillatura, ricoprire e fondere. Incontra le specifiche della Classe VI di USP e flessibilità delle funzionalità l'alta e la resistenza all'abrasione eccezionale.
Come i metodi di sterilizzazione pregiudicano l'apparecchio medico e che cosa è l'impatto della sterilizzazione sul collante usato?
Per rispondere a questo problema, vorrei mettere a fuoco su due vaste categorie di apparecchi medici, a perdere e riutilizzabile.
iniziamo con le unità a perdere. Questi sono in genere in serie hanno sterilizzato un singolo tempo come componente del loro processo di fabbricazione. ETO e la radiazione gamma sono stati tradizionalmente i metodi di scelta e nessuni posa un problema di degradazione per i collanti medici a quel livello di esposizione.
Lo stesso va per i più nuovi metodi in serie di sterilizzazione, quali il perossido di idrogeno ed il fascio di elettroni. In queste applicazioni a perdere, un'ampia varietà di epossidici della Classe VI, un UV-curables, di cyanoacrylates e di collanti dei siliconi possono misura la fattura. La scelta dipenderà dai requisiti di applicazione relativi alla sterilizzazione.
Le unità Riutilizzabili dipingono una maschera differente. La vasta maggioranza di questi dovrà resistere agli scatti multipli tramite un'autoclave, possibilmente anche dozzine di scatti. O possono essere trattati ripetutamente con gli agenti di sterilizzazione chimici polimero-poco amichevoli.
Per queste unità, la sterilizzazione aggressiva effettivamente limita il numero dei collanti e dei materiali adatti del substrato del polimero. Gli Epossidici ostacolano tipicamente il meglio al prodotto chimico, all'umidità ed alla resistenza termica. Così la maggior parte dei collanti autoclave-tolleranti tende ad essere un epossidico di una gentile o di un altro, sebbene altre chimiche adesive possano sostenere nell'autoclave pure se i cicli sono più limitati.
Che Cosa è la relazione fra la progettazione dell'unità per uso e la progettazione per assembly?
Qui ancora, la risposta può dipendere sopra se l'unità è riutilizzabile o a perdere. Se supponete che il materiale a gettare ha gli più alti volumi di fabbricazione, quello tradurrebbe all'esigenza dei collanti medici più produttivi disponibili.
Per queste applicazioni, c'è molto Classe i collanti di VI che che richiedono poca o nessuna mescolanza complessa, sono facili da applicarsi rapidamente, fare maturare, saldare senza dispositivi e da resistere ai metodi in serie comuni di sterilizzazione. Fra le scelte popolari per queste applicazioni in grande quantità sono i cyanoacrylates, i collanti del LED e UV-curables e gli epossidici curabili leggeri della qualcuno-parte.
Con le unità riutilizzabili, due epossidici componenti sono la cosa migliore a resistere ai cicli multipli dell'autoclave, ma non sono sempre il più veloce o più facile da usare sulla fabbrica. Non fanno maturare velocemente quanto i cyanoacrylates o UV-curables. Possono avere rapporti della miscela meno diretti che un 1 semplice: 1. Possono richiedere fixturing e una maturazione del calore. Queste emissioni sono in nessun caso insormontabili ed i creatori dell'apparecchio medico funzionano con successo con questi collanti ogni giorno.
A che punto nel trattamento di progettazione dovrebbe l'ingegnere considerare quali materiali e metodi di legame da usare?
Il migliore consiglio che possa offrire è di valutare insieme sia i materiali che i collanti, come sistema, presto nel trattamento di progettazione. C'è potenzialmente una soluzione per appena circa ogni combinazione del substrato, particolarmente poiché l'industria adesiva sta avanzando a grandi passi continuamente in prodotti di formulazione che funzionano con l'duro--obbligazione ed i materiali dissimili.
Ma famiglie di alcuni materiali, quali le poliolefine, sono notoriamente difficili da saldare e richiederebbero l'innesco o il pretrattamento. Ciò aggiunge il tempo ed il costo al processo di montaggio. Se i materiali ed i collanti fossero considerati insieme, aperto, uno potrebbe potere evitare alcune alternanze costose.
C'È delle altre emissioni di produttività da considerare?
Gli Ingegneri favoriranno tipicamente i collanti che fanno maturare alla temperatura ambiente per evitare il periodo e la spesa di una maturazione del calore. Nelle applicazioni mediche, dove la qualità e la prestazione sono preminenti, i collanti formulati per fare maturare alla temperatura ambiente dovrebbero ancora ottenere il vantaggio da un ciclo di calore. Cioè le proprietà meccaniche e fisiche che sono buone dopo che una maturazione di temperatura ambiente è ancora migliore dopo un ciclo di calore e gli apparecchi medici devono essere il meglio che possono essere.
Come vedete i cambiamenti in apparecchio medico che fabbrica pregiudicando il campo della tecnologia adesiva durante la decade prossima?
Con l'aumento dei sistemi elettronici medici, i sistemi dalla rappresentazione massiccia di CT e di MRI, ai circuiti minuscoli e impiantabili, la progettazione di elettronica medica sta essendo sofisticati. L'assembly Avanzato e le tecnologia d'imballaggio sono critici per il raggiungimento la dimensione, il fattore forma e dei requisiti di potenza mentre assicurano la prestazione affidabile e tenendo i pazienti sicuri.
La combinazione di assembly sempre più complessi e di requisiti di qualità impegnativi è tecnici della progettazione coercitivi da stare particolarmente attenti quando seleziona le componenti, i materiali e le tecnologia d'imballaggio per gli apparecchi elettronici medici.
Dove possono i lettori trovare più informazioni?
Per ulteriori informazioni sui collanti del grado medico dall'Obbligazione del Supervisore, contatti prego technical@masterbond.com o chiami +1.201.343 8983. Richieda un catalogo adesivo medico libero.
Circa Robert Michaels, Vendite Tecniche di Vicepresidente
Robert Michaels ha ricevuto le SEDERE nella biologia dal Lehigh University, in cui egualmente minored in chimica. Utile i Supervisori della laurea di Scienza dalla New York University nella biologia.
È stato coordinatore del cavo tutte le attività tecniche all'Obbligazione del Supervisore per i 25 anni scorsi. Il Supervisore di tutte le attività del supporto tecnico ad entrambi gli utilizzatori finali e mentre riguarda controllo di qualità, Robert egualmente è coinvolgere in via di sviluppo lo sviluppo di prodotto e le emissioni regolarici. Ha svolto un ruolo integrale nell'applicare la crescita e nell'ampliamento della base di clienti entrambe sul piano nazionale dentro internazionalmente alle varie industrie alta tecnologie compreso elettronica, spazio aereo, l'apparecchio medico che fabbricano, l'optoelettronica, l'OEM e le industrie riferite. Ha pubblicato molti articoli e Libri Bianchi sui collanti, sui sigillanti e sui rivestimenti.
Circa Master Bond Inc.
Master Bond Inc. è stato fondato nel 1976. Il Loro fuoco è stato sullo sviluppare il meglio in epossidici, in siliconi, nelle maturazioni UV ed in altri sistemi del collante di specialità. Formulano i prodotti più di alta qualità ed offrono il consiglio ed il servizio clienti tecnici ineguagliati.
La Loro serie di prodotti consiste dei collanti, dei sigillanti, dei rivestimenti, dei composti incapsulamento/di impregnazione e delle resine avanzati di impregnazione. Ciascuno composto è destinato per soddisfare i bisogni specifici e le richieste dell'applicazione.
Per più informazioni visualizzi prego: http://www.masterbond.com/