Дирижированное Интервью к Cashin-Garbutt -го Эйприл, БА Hons (Cantab)
Смогли вы пожалуйста снабдить кратко введение индустрия которая Оригинал Скреплять Inc. работает внутри и конспектируете ключевых водителей?
Мастерское Скрепление изготовляет полную линию образований которые полно были испытаны для того чтобы соотвествовать Типа VI USP и для устранимых и многоразовых медицинских служб.
Рост полимеров высокой эффективности давал инженерам больше вариантов конструируя медицинские службы.
Агрегат с прилипателями может предложить большие стоимости сбережений и преимущества представления над традиционными механически крепежными деталями, так же, как другие методы выпуска облигаций как заварка, паяя и паяя.
Номер слипчивого вопроса продуктов к испытанию biocompatibility продолжается вырасти. Мастерское Скрепление теперь предлагает больше чем 30 рангов прилипателей VI-аттестованных Типом, encapsulants и покрытий USP.
Что некоторая из стороны инженеров медицинской службы вопросов по отношению к требованиям к manufacturability?
Успешно скреплять медицинские компоненты включает тщательное вникание вариантов конструкции для соединять подобные и несходные материалы, режимные характеристики свойств прилипателя и субстрата, методы агрегата, лечащ процедуры, и эксплуатационное испытание скрепленных соединений для собранных приборов.
Инженеры Медицинской службы не только соперничать с трудным применением требовани-таким как высокая скрепленная прочность, термальные представление и химикат сопротивлени-но они имеют добавленную возможность работы внутри строгая регламентационная окружающая среда.
Они должны выбрать материалы которые biocompatible и могут выдержать агрессивныйые методы стерилизации, которые иногда имеют противоречя требования к конечного применения и manufacturability.
Чего должен инженер знать о biocompatible прилипателях?
Общее неправильное представление что регулировки Администрации Еды & Снадобья (FDA) Соединенные Штаты требуют, чтобы прилипатели были испытаны для biocompatibility прежде чем их можно включать в медицинскую службу.
Но УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ фактически рассматривает только biocompatibility законченной медицинской службы, не своих индивидуальных материалов. Инженеры имеют свободу для того чтобы выбрать и совместить материалы как они пожалуйста, покуда законченный сбор пропусков прибора с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.
На практике, вставляя при материалы известные, что было biocompatible делает его более вероятно что законченный прибор будет biocompatible. Так прибор проектирует правильно прилипатели благосклонности и другие материалы которые «pre- экранированные» путем проходить испытания biocompatibility индустриального стандарта. В Северной Америке, наиболее широко принятый стандарт испытания Тип Фармакопеи (USP) Соединенные Штаты VI.
Предназначил оценить пригодность полимерных материалов для сразу и косвенный терпеливейший контакт, режим Типа VI USP состоит из серии внутри - испытания реактивности и токсичности vivo. Эти испытания включают впрыснуть и имплантировать образцы материала под рассмотрением в мышей и кроликов, которые после этого оценены на интервалах постоянного момента для любых вредных действий.
Держите в разуме которому проходить испытание Типа VI USP не гарантирует что прибор приобретет утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ. Чего он говорит инженер что материал имеет низшие уровни внутри - токсичность vivo под условиями испытания. Но дано что большое количество стандартных прилипателей нельзя рассматривать biocompatible, испытание Типа VI USP представляет ценный инструмент для определять продукты соответствующие для медицинских применений.
Мастерское Скрепление формулирует много специализированных систем, как UV15X-6Med-2, UV curable система для скреплять, герметизировать, покрывать и бросать. Оно встречает спецификации Типа VI USP и гибкость характеристик высокую и выдающее сопротивление ссадины.
Как методы стерилизации влияют на медицинскую службу и что удар стерилизации на используемом прилипателе?
Для того чтобы ответить этот вопрос, Я хотел был бы сфокусировать на 2 обширных категориях медицинских служб, устранимо и многоразово.
препятствуйте нам начать с устранимыми приборами. Эти типично навальны простерилизовали одиночное время как часть их процесса производства. ETO и радиация гаммы традиционно методы выбора, и ни те представление проблема ухудшения для медицинских прилипателей на том уровне выдержки.
Это же идет для более новых навальных методов стерилизации, как перекись водопода и луч электронов. В этих устранимых применениях, большое разнообразие эпоксидных смол Типа VI, Уф--curables, cyanoacrylates, и прилипателей силиконов могут приспосабливать счет. Выбор будет быть в зависимости от прикладные требования не отнесенные к стерилизации.
Многоразовые приборы красят различное изображение. Подавляющее большинство этих вытерпеть множественные отключения через автоклав, по возможности даже множества отключения. Или они могут повторно быть обработаны с полимер-нетоварищескими химическими стерилизуя агентами.
Для этих приборов, агрессивныйая стерилизация деиствительно ограничивает число соответствующих прилипателей и материалов субстрата полимера. Эпоксидные Смолы типично задерживают самое лучшее к химикату, влаге и термальному сопротивлению. Так большинство автоклав-веротерпимых прилипателей клонит быть эпоксидной смолой одного добросердечного или других, хотя другие слипчивые химии могут задержать в автоклаве также если циклы более лимитированы.
Что отношение между конструировать прибор для пользы и конструировать его для агрегата?
Здесь снова, ответ может быть в зависимости от ли прибор многоразов или устраним. Если вы высказать предположение о том, что, то disposables имеют самые высокие изготовляя томы, то перевели бы к потребности для самых производительных медицинских прилипателей доступных.
Для этих применений, много Тип прилипатели VI которые требуют небольшое или никакое сложного смешивать, легки для того чтобы примениться, вылечиться быстро, скрепиться без приспособлений и сопротивляться общие навальные методы стерилизации. Среди популярных выборов для этих высокообъемных применений cyanoacrylates, прилипатели Уф--curables, СИД светлые curable и эпоксидные смолы кто-то-части.
С многоразовыми приборами, 2 компонентных эпоксидной смолы самая лучшая на выдерживать множественные циклы автоклава, но всегда самые быстрые или не само легко для использования на поле магазина. Они не лечат как быстро как cyanoacrylates или уф--curables. Они могут иметь коэффициенты смешивания более менее прямодушные чем простое 1: 1. Они могут требовать fixturing и лечения жары. Эти вопросы ни под каким видом труднопреодолимое, и создателя медицинской службы успешно работают с изо дня в день этих прилипателей.
На какой этап в процессе проектирования должен инженер рассматривать которые материалы и методы выпуска облигаций, котор нужно использовать?
Самая лучшая консультация Я могу предложить оценить и материалы и прилипатели совместно, как система, в самом начале процесс проектирования. Потенциально разрешение для как раз около каждой комбинации субстрата, специально в виду того что слипчивая индустрия непрерывно делает шаги в формулируя продуктах которые работают с груб-к-скреплением и несходными материалами.
Но семейства некоторых материалов, как полиолефины, заведомо трудны для того чтобы скрепить и требовали бы затравки или pre-обрабатывать. Это добавляет время и цену к процессу агрегата. Если материалы и прилипатели были рассмотрены совместно, вверх по -, то фронт, одно мог мочь во избежание некоторые дорогие обмены.
Там все другие вопросы урожайности, котор нужно рассматривать?
Инженеры типично благоволят к прилипателям которые лечат на комнатной температуре для того чтобы во избежание время и расход лечения жары. В медицинских применениях, где качество и представление первостепенны, прилипатели сформулированные для того чтобы вылечить на комнатной температуре должны все еще получить извлекали пользу цикл жары. Иначе говоря, механически и физическим свойствам которые хороши после того как лечение комнатной температуры даже лучше после цикла жары, и медицинские службы нужно быть самое лучшее они могут быть.
Как вы видите изменения в медицинской службе изготовляя влияющ на поле слипчивой технологии над следующей декадой?
С подъемом медицинских электронных систем, от системы массивнейшего воображения MRI и CT, к малюсеньким, implantable цепям, конструкция медицинской электроники будут изощрятьле. Предварительные технологии агрегата и упаковывать критические для достигать размера, форм-фактора, и требований к электической мощности пока обеспечивающ надежное представление, и держащ пациентов безопасной.
Агрегаты сочетание из все больше и больше сложные и взыскивать требования к качества вынуждать инженеры по дизайну быть исключительнейше тщательны выбирая компоненты, материалы, и упаковывая технологии для медицинских электронных устройств.
Где могут читатели найти больше информации?
Для больше информации на прилипателях медицинской ранга от Скрепления Оригинала, пожалуйста контактируйте technical@masterbond.com или вызовите +1.201.343 8983. Спросите свободный медицинский слипчивый каталог.
О Роберте Michaels, Недостаток - Президент Технические Сбывания
Роберт Michaels получило БА в биологии от Университета Lehigh, где он также minored в химии. Он заработал Оригиналы степени Науки от Университета Нью Йорка в биологии.
Он координатор руководства все технические работы на Скреплении Оригинала на прошлые 25 лет. Заведущая всех деятельностей при службы технической поддержки к обоим конечным пользователям и по мере того как он pertains к проверке качества, Роберт также включается в совершенствование продукции и нормативные вопросы. Он играл объединенную роль в снабжать рост и расширять клиента оба отечественно внутри интернационально к различным промышленностям высоких технологий включая электронику, воздушно-космическое пространство, медицинскую службу изготовляя, оптоэлектронику, OEM и отнесенные индустрии. Он опубликовывал много статьи и белых бумаг на прилипателях, sealants и покрытиях.
О Оригинале Скреплять Inc.
Оригинал Скреплять Inc. был основан в 1976. Их фокус на начинать самое лучшее в эпоксидных смолах, силиконах, UV лечениях и других системах прилипателя специальности. Они формулируют самые высокомарочные продукты и предлагают бесподобную техническую консультацию и работу с клиентом.
Их номенклатура товаров состоит из предварительных прилипателей, sealants, покрытий, смесей potting/заключения и смола вкрапленности. Каждое составное конструировано для того чтобы соотвествовать специфическим потребностям и применения.
Для больше информации пожалуйста посетите: http://www.masterbond.com/