可再用或一次性医疗设备的医疗粘合剂: 与罗伯特 Michaels,技术销售额 VP,重要资料债券的一次面试

Published on February 28, 2013 at 6:53 AM · No Comments

执行的面试在 BA 4月 Cashin-Garbutt, Hons (Cantab) 前

罗伯特 Michaels 条款图象

您可能请提供简要简介给 Master Bond Inc. 运作内的行业并且概述关键驱动器?

主要债券制造充分地被测试符合 USP 一次性和可再用的医疗设备的选件类 VI 要求的轮廓鲜明公式化。

当设计医疗设备时,高性能聚合物增长给予了工程师更多选择。

有粘合剂的集合能提供大成本节省和性能好处超过传统机械紧固件,以及其他接合方法象焊接,镀黄铜和焊接。

EP45HTMED

黏着性产品的数量受 biocompatibility 测试支配的继续增长。 主要债券现在提供超过 USP 选件类 Vi 被确认的粘合剂、 encapsulants 和涂层 30 个等级。

某些是什么问题医疗设备工程师表面关于 manufacturability 需求?

成功结合医疗要素介入对连接相似和不相似的材料、粘合剂和基体属性的性能特性,集合方法的设计选项的详尽的了解,治疗程序和性能试验被装配的设备的胶接。

医疗设备工程师必须不仅对付困难应用需求这样作为高接合强度、热量性能和化学制品阻力,但是他们有从事的被添加的挑战在一个严格的管理环境内。

他们必须选择生物适合,并且可能承受积极的绝育方法,有时有矛盾的最终用途和 manufacturability 需求的材料。

这位工程师应该知道什么生物适合的粘合剂?

一种常见的误解是美国食物 & 药物管理 (FDA)管理规定要求粘合剂为 biocompatibility 被测试,在他们在医疗设备前可以合并。

粮食与药物管理局实际上考虑完成的医疗设备,没有其各自的材料的仅 biocompatibility。 只要完成的设备通过召集与粮食与药物管理局,工程师有自由请选择和结合材料作为他们。

实际上,忠心于已知的材料生物适合更可能使它完成的设备生物适合。 因此设备正确设计通过 “前筛选的”工业标准 biocompatibility 测试的厚待粘合剂和其他材料。 在北美,广泛被接受的测试标准是美国药典 (USP)选件类 VI。

打算评估聚合物材料的适合直接的,并且间接耐心的联络, USP 选件类 VI 养生之道包括一系列的活体内反应性和毒性试验。 这些测试介入注射和种入材料的范例在研究中到鼠标和兔子,然后被评估在所有不良后果的固定的时间间隔。

记住通过 USP 选件类的那测试不保证的 VI 设备将得到粮食与药物管理局许可。 什么它告诉工程师是材料有活体内有毒的低水平在试验条件下。 假设很大数量的标准粘合剂不可能被认为生物适合, USP 选件类 VI 测试表示为识别产品的一个重要的工具适用于医疗应用。

UV15X-6MED-2

主要债券公式化许多专门化的系统,例如 UV15X-6Med-2,一个紫外可医治的系统结合的,密封,涂上和转换。 它遇到 USP 选件类 VI 说明和功能高灵活性和未清抗磨强度。

绝育方法如何影响医疗设备,并且什么是绝育的影响对使用的这种粘合剂?

要回答此问题,我希望着重医疗设备二个清楚的类别,一次性和可再用。

我们从一次性设备开始。 作为他们的制造过程一部分,这些是典型地批量的消毒一时光。 ETO 和伽玛辐射传统上是选择方式和两者都不姿势医疗粘合剂的一个降低问题在该暴露程度。

同样为更新的批量绝育方法适用,例如过氧化氢和电子束。 在这些一次性应用,各种各样选件类 VI 环氧,紫外curables, cyanoacrylates 和硅树脂粘合剂可能合适。 这个选择将取决于应用程序要求没与绝育有关。

可再用的设备绘一幅不同的画。 绝大多数这些将必须通过压热器忍受多个行程,可能甚而数十行程。 或者他们可能重复对待与聚合物不友好的化工消毒的代理。

对这些设备,积极的绝育的确限制适当的粘合剂和聚合物基体材料的数量。 环氧典型地阻止最好对化学制品、湿气和热变电阻。 因此大部分压热器宽容粘合剂倾向于是一个亲切或别的环氧,虽然其他黏着性化学在压热器可能阻止,如果循环是更加有限的。

设计设备为使用和设计它有何关系集合的?

再次,这个答复可能取决于设备是否是可再用或一次性的。 如果您假设,可任意处理物有最高的制造数量,那将转换为对可用最有生产力的医疗的粘合剂的需要。

对于这些应用,有许多选件类粘合剂要求很少或没有复杂混合,是容易迅速适用,治疗,结合没有夹具和抵抗公用批量绝育方法的 VI。 在这些大容积应用的普遍的选择中是 cyanoacrylates、紫外curables, LED 轻的可医治的粘合剂和某人部件环氧。

使用可再用的设备,二组件环氧是最佳在承受多个压热器循环,但是总是不是最快速或最容易使用在车间上。 他们一样快速地不治疗象 cyanoacrylates 或紫外curables。 他们比一简单 1 可能有混合比例较不直接:1. 他们可能要求 fixturing 和热治疗。 这些问题绝不是不可逾越的,并且医疗设备制造商每天顺利地与这些粘合剂一起使用。

在设计过程中这位工程师应该考虑什么点使用的哪些材料和接合方法?

我可以提供的忠告是一起评估材料和粘合剂,作为一个系统,及早在设计过程中。 可能地有每个基体组合的一个解决方法,特别是从黏着性行业在与坚韧对债券和不相似的材料一起使用的公式化的产品不断地做大踏步走。

但是那些材料系列,例如聚烯烃,臭名远扬地是难结合和要求飞沫或预处理。 这添加时间和费用到装配作业。 如果材料和粘合剂一起考虑,在最前面,一个也许能避免一些消耗大的折衷方案。

有没有要考虑的任何其他生产率问题?

工程师将典型地支持治疗在室温避免热治疗的时期和费用的粘合剂。 在医疗应用,质量和性能是至高无上的,被公式化的粘合剂治疗在室温应该从热循环仍然获得这个福利。 换句话说,是好他们可以是的机械和物理属性,在室温治疗在热循环以后后是好和医疗设备需要是最好。

您如何看到在制造的医疗设备上的变化影响黏着性技术的域在下十年期间?

医疗电子系统的上升,从大量 MRI 和 CT 想象系统,对微小,可植入的可移植的电路,医学电子学设计变得复杂。 先进的集合和包装技术为达到范围、形状因子和功率需要量是重要的,当保证可靠的性能和保持患者安全时。

当选择要素、材料和包装技术为医疗电子设备时,逐渐复杂化的集合和横征暴敛的质量要求的组合是强制的设计工程师格外小心。

阅读程序在哪里能找到更多信息?

关于从重要资料债券的医疗成绩粘合剂的更多信息,请与 technical@masterbond.com 联系或叫 +1.201.343 8983。 请求一个自由医疗黏着性目录。

关于罗伯特 Michaels, Technical Sales 副总统

罗伯特 Michaels 大图象罗伯特 Michaels 从理海大学接受了在生物的 BA,他在化学也 minored。 他获得了理科硕士从纽约大学的在生物。

他是线索协调员所有技术活动在重要资料债券在过去的 25 年。 所有技术支持活动的监督员对两个最终用户的和,当它适合于对质量管理,罗伯特在产品开发和管理问题也介入。 他在国内实施增长和扩展用户两个扮演一个集成角色国际上地对多种高技术产业包括电子、航空航天、制造的医疗设备,光电子学、 OEM 和涉及的行业。 他发布了许多条款和白皮书在粘合剂、密封胶和涂层。

关于 Master Bond Inc。

Master Bond Inc. 在 1976年建立了。 他们的重点在开发在环氧、硅树脂、紫外治疗和其他专业粘合剂系统的最好。 他们公式化最优质的产品并且提供不匹配技术忠告和客户支持。

他们的产品线包括先进的粘合剂、密封胶、涂层、装壶/封闭化合物和授孕树脂。 复合的其中每一被设计符合特定应用需要和要求。

对于更多信息请参观: http://www.masterbond.com/

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