可再用或一次性醫療設備的醫療粘合劑: 與羅伯特 Michaels,技術銷售額 VP,重要資料債券的一次面試

Published on February 28, 2013 at 6:53 AM · No Comments

執行的面試在 BA 4月 Cashin-Garbutt, Hons (Cantab) 前

羅伯特 Michaels 條款圖像

您可能請提供簡要簡介給 Master Bond Inc. 運作內的行業并且概述關鍵驅動器?

主要債券製造充分地被測試符合 USP 一次性和可再用的醫療設備的選件類 VI 要求的輪廓鮮明公式化。

當設計醫療設備時,高性能聚合物增長給予了工程師更多選擇。

有粘合劑的集合能提供大成本節省和性能好處超過傳統機械緊固件,以及其他接合方法像銲接,鍍黃銅和銲接。

EP45HTMED

黏著性產品的數量受 biocompatibility 測試支配的繼續增長。 主要債券現在提供超過 USP 選件類 Vi 被確認的粘合劑、 encapsulants 和塗層 30 個等級。

某些是什麼問題醫療設備工程師表面關於 manufacturability 需求?

成功結合醫療要素介入對連接相似和不相似的材料、粘合劑和基體屬性的性能特性,集合方法的設計選項的詳盡的瞭解,治療程序和性能試驗被裝配的設備的膠接。

醫療設備工程師必須不僅對付困難應用需求這樣作為高接合強度、熱量性能和化學製品阻力,但是他們有從事的被添加的挑戰在一個嚴格的管理環境內。

他們必須選擇生物適合,并且可能承受積極的绝育方法,有時有矛盾的最終用途和 manufacturability 需求的材料。

這位工程師應該知道什麼生物適合的粘合劑?

一種常見的誤解是美國食物 & 藥物管理 (FDA)管理規定要求粘合劑為 biocompatibility 被測試,在他們在醫療設備前可以合併。

糧食與藥物管理局實際上考慮完成的醫療設備,沒有其各自的材料的仅 biocompatibility。 只要完成的設備通過召集與糧食與藥物管理局,工程師有自由請選擇和結合材料作為他們。

實際上,忠心於已知的材料生物適合更可能使它完成的設備生物適合。 因此設備正確設計通過 「前篩選的」工業標準 biocompatibility 測試的厚待粘合劑和其他材料。 在北美,廣泛被接受的測試標準是美國藥典 (USP)選件類 VI。

打算評估聚合物材料的適合直接的,并且間接耐心的聯絡, USP 選件類 VI 養生之道包括一系列的活體內反應性和毒性試驗。 這些測試介入注射和種入材料的範例在研究中到鼠標和兔子,然後被評估在所有不良後果的固定的時間間隔。

記住通過 USP 選件類的那測試不保證的 VI 設備將得到糧食與藥物管理局許可。 什麼它告訴工程師是材料有活體內有毒的低水平在試驗條件下。 假設很大數量的標準粘合劑不可能被認為生物適合, USP 選件類 VI 測試表示為識別產品的一個重要的工具適用於醫療應用。

UV15X-6MED-2

主要債券公式化許多專門化的系統,例如 UV15X-6Med-2,一個紫外可醫治的系統結合的,密封,塗上和轉換。 它遇到 USP 選件類 VI 說明和功能高靈活性和未清抗磨強度。

绝育方法如何影響醫療設備,并且什麼是绝育的影響對使用的這種粘合劑?

要回答此問題,我希望著重醫療設備二個清楚的類別,一次性和可再用。

我們從一次性設備開始。 作為他們的製造過程一部分,這些是典型地批量的消毒一時光。 ETO 和伽瑪輻射傳統上是選擇方式和兩者都不姿勢醫療粘合劑的一個降低問題在該暴露程度。

同樣為更新的批量绝育方法適用,例如過氧化氫和電子束。 在這些一次性應用,各種各樣選件類 VI 環氧,紫外curables, cyanoacrylates 和硅樹脂粘合劑可能合適。 這個選擇將取決於應用程序要求沒與绝育有關。

可再用的設備繪一幅不同的畫。 绝大多數這些將必須通過壓熱器忍受多個行程,可能甚而數十行程。 或者他們可能重複對待與聚合物不友好的化工消毒的代理。

对這些設備,積極的绝育的確限制適當的粘合劑和聚合物基體材料的數量。 環氧典型地阻止最好對化學製品、濕氣和熱變電阻。 因此大部分壓熱器寬容粘合劑傾向於是一个親切或別的環氧,雖然其他黏著性化學在壓熱器可能阻止,如果循環是更加有限的。

設計設備為使用和設計它有何關係集合的?

再次,這個答復可能取決於設備是否是可再用或一次性的。 如果您假設,可任意處理物有最高的製造數量,那將轉換為對可用最有生產力的醫療的粘合劑的需要。

對於這些應用,有許多選件類粘合劑要求很少或沒有複雜混合,是容易迅速適用,治療,結合沒有夾具和抵抗公用批量绝育方法的 VI。 在這些大容積應用的普遍的選擇中是 cyanoacrylates、紫外curables, LED 輕的可醫治的粘合劑和某人部件環氧。

使用可再用的設備,二組件環氧是最佳在承受多個壓熱器循環,但是總是不是最快速或最容易使用在車間上。 他們一樣快速地不治療像 cyanoacrylates 或紫外curables。 他們比一簡單 1 可能有混合比例較不直接:1. 他們可能要求 fixturing 和熱治療。 這些問題绝不是不可逾越的,并且醫療設備製造商每天順利地與這些粘合劑一起使用。

在設計過程中這位工程師應該考慮什麼點使用的哪些材料和接合方法?

我可以提供的忠告是一起評估材料和粘合劑,作為一個系統,及早在設計過程中。 可能地有每個基體組合的一個解決方法,特別是從黏著性行業在與堅韌對債券和不相似的材料一起使用的公式化的產品不斷地做大踏步走。

但是那些材料系列,例如聚烯烴,臭名遠揚地是難結合和要求飛沫或預處理。 這添加時間和費用到裝配作業。 如果材料和粘合劑一起考慮,在最前面,一个也許能避免一些消耗大的折衷方案。

有沒有要考慮的任何其他生產率問題?

工程師將典型地支持治療在室溫避免熱治療的時期和費用的粘合劑。 在醫療應用,質量和性能是至高無上的,被公式化的粘合劑治療在室溫應該從熱循環仍然獲得這個福利。 換句話說,是好他們可以是的機械和物理屬性,在室溫治療在熱循環以後後是好和醫療設備需要是最好。

您如何看到在製造的醫療設備上的變化影響黏著性技術的域在下十年期間?

醫療電子系統的上升,從大量 MRI 和 CT 想像系統,對微小,可植入的可移植的電路,醫學電子學設計變得複雜。 先進的集合和包裝技術為達到範圍、形狀因子和功率需要量是重要的,當保證可靠的性能和保持患者安全時。

當選擇要素、材料和包裝技術為醫療電子設備時,逐漸複雜化的集合和橫徵暴斂的質量要求的組合是強制的設計工程師格外小心。

閱讀程序在哪裡能找到更多信息?

關於從重要資料債券的醫療成績粘合劑的更多信息,請請與 technical@masterbond.com 聯繫或叫 +1.201.343 8983。 請求一個自由醫療黏著性目錄。

關於羅伯特 Michaels, Technical Sales 副總統

羅伯特 Michaels 大圖像羅伯特 Michaels 從理海大學接受了在生物的 BA,他在化學也 minored。 他獲得了理科碩士從紐約大學的在生物。

他是線索協調員所有技術活動在重要資料債券在過去的 25 年。 所有技術支持活動的監督員對兩個最終用戶的和,當它適合於對質量管理,羅伯特在產品開發和管理問題也介入。 他在國內實施增長和擴展用戶兩個扮演一個集成角色國際上地對多種高技術產業包括電子、航空航天、製造的醫療設備,光電子學、 OEM 和涉及的行業。 他發布了許多條款和白皮書在粘合劑、密封膠和塗層。

關於 Master Bond Inc。

Master Bond Inc. 在 1976年建立了。 他們的重點在開發在環氧、硅樹脂、紫外治療和其他專業粘合劑系統的最好。 他們公式化最優質的產品并且提供不匹配技術忠告和客戶支持。

他們的產品線包括先進的粘合劑、密封膠、塗層、裝壺/封閉化合物和授孕樹脂。 複合的其中每一被設計符合特定應用需要和要求。

對於更多信息请請參觀: http://www.masterbond.com/

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