Het Beleid van drugeritoran aan patiënten met strenge sepsis en septische schok slaagde er niet in om een significant effect aan te tonen bij het verminderen van alle-oorzaak 28 dagmortaliteit of mortaliteit van één jaar die, met placebo, volgens een studie in 20 wordt de vergeleken Maart kwestie van JAMA.
De Strenge sepsis, een syndroom van scherpe besmetting ingewikkeld door orgaandysfunctie, wordt veroorzaakt door a dysregulated systemische ontstekingsreactie. De Sepsis kan aan systemische hypotensie (septische schok), veelvoudige orgaandysfunctie, en dood vorderen. „Lipopolysaccharide (LPS) of endotoxin, de belangrijkste component van het buitenmembraan van gramnegatieve bacteriën, zijn een machtige stimulator van de ontstekingsreactie. LPS brengt ontsteking in gramnegatieve sepsis,“ volgens achtergrondinformatie in het artikel teweeg. Eritoran, een synthetisch analogon (een substantie die gelijkaardig is, maar niet identiek, aan een andere) van lipide A, is een machtige en specifieke antagonist van actie LPS. In een fase 2 had de proef, eritoran-behandelde patiënten bij zeer riskant van dood lagere mortaliteit die niet statistisch significant was.
Steven M. Opal, M.D., van de Medische School Alpert van Brown University, Voorzienigheid, R.I., en collega's leidde een fase 3 proef om de veiligheid en de doeltreffendheid van eritoran te evalueren in het verminderen van mortaliteit in patiënten met strenge sepsis. De willekeurig verdeelde, multinationale proef werd geleid in 197 intensive careeenheden. De Patiënten werden ingeschreven vanaf Juni 2006 aan September 2010 en de definitieve follow-up werd voltooid in September 2011. Patiënten met strenge sepsis>
De onderzoekers vonden dat de behandeling met eritoran niet in significante verminderingen van het primaire studieeindpunt van 28 dagmortaliteit in de gewijzigde bevolking van de aandachtig-aan-traktatieanalyse (willekeurig verdeelde patiënten die minstens 1 dosis) ontvingen resulteerde; 28.1 percent (366/1.304) van patiënten in de eritorangroep versus 26.9 percent (177/657) van patiënten in de placebogroep.