Eritoran の薬剤は厳しい敗血症の患者の死の危険を減らしません

JAMA の 3 月 20 日問題の調査に従って偽薬と減少示されない、比較された厳しい敗血症および腐敗性の衝撃の患者への薬剤の eritoran の管理に対する重要な効果を全原因の 28 日の死亡率か 1 年の死亡率の。

厳しい敗血症、器官の機能障害によって複雑になる激しい伝染のシンドロームは dysregulated 全身の炎症性応答によって引き起こされます。 敗血症は全身の低血圧 (腐敗性の衝撃)、多重器官の機能障害および死に進歩できます。 「Lipopolysaccharide (LPS) か内毒素のグラム陰性の細菌の外の膜の主要コンポーネントは、炎症性応答の有効な刺激物です。 LP は記事の基礎的な情報に従うグラム陰性の敗血症の発火を」、誘発します。 Eritoran の脂質 A の総合的なアナログ (類似している別のものと物質は、しかし同一、)、 LP の処置の有効な、特定の反対者です。 段階 2 の試験では、死の危険度が高いの eritoran 扱われた患者は統計的に重要ではなかったより低い死亡率がありました。

スティーブン M. Opal、ブラウン大学の Alpert の衛生学校の M.D. は、プロヴィデンス、 R.I. および同僚厳しい敗血症の患者の死亡率の減少の eritoran の安全そして効力を評価するために段階 3 の試験を行ないました。 ランダム化された、多国籍試験は 197 の集中治療室で行なわれました。 患者は 2006 年 6 月から 2010 年 9 月登録され、から最終的な直接追撃は 2011 年 9 月に完了しました。 厳しい sepsis> を持つ患者

研究者は eritoran の処置が修正された意思に御馳走分析 (少なくとも 1 つの線量を受け取ったランダム化された患者) の人口の 28 日の死亡率の一次調査のエンドポイントの重要な減少で起因しなかったことが分りました; eritoran のグループの患者の 28.1% (366/1,304) 対偽薬のグループの患者の 26.9% (177/657)。

また 1 年の全原因の死亡率の二次エンドポイントに重要な相違がありませんでした: eritoran のグループ 44.1% (290/657) 対偽薬のグループ 43.3% (565/1,304)。

Eritoran は eritoran と偽薬のグループ間の処置緊急時の不利なイベントそして深刻な (TEAEs) TEAEs の対等な番号とよく容認されました。

「これらの調査結果は複数の preclinical 調査に対してそして eritoran が十分な線量で管理されたとき lipopolysaccharide 準の分子および臨床イベントを終えた段階 1 の臨床試験にあります。 これらの約束の早い結果にもかかわらず、重要な利点の証拠はこの大きい段階 3 の試験の eritoran と」、著者書きます観察されませんでした。 「Eritoran これらの批判的に病気の患者の臨床試験の結果を」。は改善しない他の実験敗血症の処置の長いリストを結合します

ソース: ブラウン大学の Alpert の衛生学校