Published on March 20, 2013 at 1:53 PM
药物 eritoran 的管理对病人的有严重没能的脓毒病和腐败的冲击展示对减少全原因 28 日死亡率或一年的死亡率的重大的作用,比较安慰剂,根据在 JAMA 的 3月 20日问题的一个研究。
严重脓毒病,机构官能不良复杂化的深刻传染综合症状,是由一种 dysregulated 系统激动的回应造成的。 脓毒病可能继续进行到系统低血压症 (腐败的冲击),多个机构官能不良和死亡。 “脂多糖 (LPS)或内毒素,革兰氏阴性的细菌的外面膜的主要元件,是这种激动的回应的一件有力刺激品。 LPS 在这个条款上触发在革兰氏阴性的脓毒病的炎症”,根据背景信息。 Eritoran,一个综合类似物 (是类似的一物质,但是不相同,到另一个) 油脂 A,是 LPS 活动的一个有力和特定反对者。 在第2阶段试算,高危险的 eritoran 对待的患者死亡有不统计上是重大的更低的死亡率。
史蒂文 M. Opal, M.D.,布朗大学 Alpert 医学院,上帝、 R.I. 和同事进行第3阶段试算评估 eritoran 安全性和效力在减少死亡率的在有严重脓毒病的病人。 被随机化的,多国试算在 197 加护病房进行了。 患者被登记了从 2006年 6月到 2010年 9月,并且最终继续采取的行动在 2011年 9月完成了。 有严重 sepsis> 的病人
研究员发现与 eritoran 的处理没有导致重大的减少对 28 日死亡率主要研究终点在被修改的目的对款待分析 (接受至少 1 种剂量) 的被随机化的患者人口的; 28.1% (366/1,304) 的 eritoran 组的患者与 26.9% (177/657) 的安慰剂组的患者。
也没有重大的区别在一年的全原因死亡率附属终点上: 44.1% (290/657) 在 eritoran 组与 43.3% (565/1,304) 在安慰剂组。
Eritoran 很好容忍了与处理紧急相反活动和严重的 TEAEs 的 (TEAEs)可比较的编号在 eritoran 和安慰剂组之间。
“这些发现与几个潜伏期的研究对比和在 eritoran 在足够的剂量终止脂多糖关联分子和临床活动,当管理的第1阶段临床试验。 尽管这些承诺的早期的结果,重大的福利的证据未观察与在此大第3阶段试算的 eritoran”,作者写道。 “Eritoran 连接不改进在临床试验的结果在这些紧要地不适的患者其他实验脓毒病处理的一个长的列表”。
来源: 布朗大学 Alpert 医学院
e8dd375a-7396-46d2-970f-c3caf44f2726|0|.0