Published on March 20, 2013 at 1:53 PM
藥物 eritoran 的管理對病人的有嚴重沒能的膿毒病和腐敗的衝擊展示對減少全原因 28 日死亡率或一年的死亡率的重大的作用,比較安慰劑,根據在 JAMA 的 3月 20日問題的一個研究。
嚴重膿毒病,機構官能不良複雜化的深刻傳染綜合症狀,是由一種 dysregulated 系統激動的回應造成的。 膿毒病可能繼續進行到系統低血壓症 (腐敗的衝擊),多個機構官能不良和死亡。 「脂多糖 (LPS)或內毒素,革蘭氏陰性的細菌的外面膜的主要元件,是這種激動的回應的一件有力刺激品。 LPS 在這個條款上觸發在革蘭氏陰性的膿毒病的炎症」,根據背景信息。 Eritoran,一個綜合類似物 (是類似的一物質,但是不相同,到另一個) 油脂 A,是 LPS 活動的一個有力和特定反對者。 在第2階段試算,高危險的 eritoran 對待的患者死亡有不統計上是重大的更低的死亡率。
史蒂文 M. Opal, M.D.,布朗大學 Alpert 醫學院,上帝、 R.I. 和同事進行第3階段試算評估 eritoran 安全性和效力在減少死亡率的在有嚴重膿毒病的病人。 被隨機化的,多國試算在 197 加護病房進行了。 患者被登記了從 2006年 6月到 2010年 9月,并且最終繼續採取的行動在 2011年 9月完成了。 有嚴重 sepsis> 的病人
研究員發現與 eritoran 的處理沒有導致重大的減少對 28 日死亡率主要研究終點在被修改的目的對款待分析 (接受至少 1 種劑量) 的被隨機化的患者人口的; 28.1% (366/1,304) 的 eritoran 組的患者與 26.9% (177/657) 的安慰劑組的患者。
也沒有重大的區別在一年的全原因死亡率附屬終點上: 44.1% (290/657) 在 eritoran 組與 43.3% (565/1,304) 在安慰劑組。
Eritoran 很好容忍了與處理緊急相反活動和嚴重的 TEAEs 的 (TEAEs)可比較的編號在 eritoran 和安慰劑組之間。
「這些發現與幾個潛伏期的研究對比和在 eritoran 在足够的劑量終止脂多糖關聯分子和臨床活動,當管理的第1階段臨床試驗。 儘管這些承諾的早期的結果,重大的福利的證據未觀察與在此大第3階段試算的 eritoran」,作者寫道。 「Eritoran 連接不改進在臨床試驗的結果在這些緊要地不適的患者其他實驗膿毒病處理的一個長的列表」。
來源: 布朗大學 Alpert 醫學院
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