GlaxoSmithKline empfängt positive Meinung CHMP für REVOLADE

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

Ligand Pharmazeutische Produkte Enthalten (NASDAQ: LGND-) Partner GlaxoSmithKline (NYSE: GSK), das heute dem, der Ausschuss der Europäische Medizin-Agentur für Humanarzneimittel (CHMP) angekündigt wurde gab eine empfehlende Zulassung der positiven Meinung für REVOLADE™ GSKS (eltrombopag) als Behandlung für niedrige Plättchenzählungen (Thrombocytopenie) bei erwachsenen Patienten mit chronischer Infektion der Hepatitis C heraus, in der der Grad von Thrombocytopenie der Hauptfaktor ist, der die Inbetriebnahme verhindert oder die Fähigkeit begrenzt, optimale Interferon-basierte Therapie beizubehalten.

„Wir beglückwünschen unsere Partner an GSK auf dieser Leistung und empfehlen globales Promacta-/REVOLADEteam GSKS auf seiner anhaltenden Verpflichtung, um diese Medizin zu holen den Patienten im Bedarf.“

„Wir sind mit dieser spätesten Entwicklung sehr erfreut, während wir Promacta/REVOLADE als wichtige Medizin in dieser Anzeige ansehen, selbst als die klinische Landschaft mit neuen möglichen Therapien der Hepatitis C auf dem Horizont entwickelt. Berichtete erhöhte Verkäufe GSK vor kurzem für Promacta in den US, das Wachstum wegen des Gebrauches in der Anzeige der Hepatitis C zitierend,“ kommentierten John Higgins, Vorsitzender des Vorstandes von Ligand. „Wir beglückwünschen unsere Partner an GSK auf dieser Leistung und empfehlen globales Promacta-/REVOLADEteam GSKS auf seiner anhaltenden Verpflichtung, um diese Medizin zu holen den Patienten im Bedarf.“

Die CHMP-Meinung basiert auf Zusammenfassung von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für das eltrombopag, einschließlich zwei randomisiert, doppelblind, das gesteuerte Placebo, Studien Multimitte Phase 3 von mehr als 1.500 Patienten.

Eine positive Meinung CHMP ist einer der letzten Schritte, bevor Zulassung von der Europäischen Kommission erteilt wird, aber nicht immer ergibt Zulassung.

QUELLLigand-Pharmazeutische Produkte Enthalten

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