GlaxoSmithKline riceve l'opinione positiva di CHMP per REVOLADE

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

Prodotti Farmaceutici del Legante Incorporati (NASDAQ: Partner GlaxoSmithKline (NYSE di LGND): GSK) annunciato quello oggi, il Comitato dell'Agenzia Europea per i Medicinali per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha pubblicato un'autorizzazione di raccomandazione di vendita di opinione positiva per il REVOLADE™ di GSK (eltrombopag) come trattamento per i conteggi delle piastrine bassi (trompocitopenia) in pazienti adulti con l'infezione cronica di epatite virale C, dove il grado di trompocitopenia è il fattore principale che impedisce l'inizio o che limita la capacità di mantenere alla la terapia basata a interferone ottimale.

“Ci congratuliamo i nostri partner a GSK su questo risultato e lodiamo il gruppo globale del Promacta/REVOLADE di GSK sul suo impegno continuato per portare questa medicina ai pazienti nel bisogno.„

“Siamo molto piacevoli con questo ultimo sviluppo mentre osserviamo Promacta/REVOLADE come medicina importante in questa indicazione, proprio mentre il paesaggio clinico si evolve con le nuove terapie potenziali di epatite virale C sull'orizzonte. Le vendite aumentate recentemente riferite di GSK per Promacta negli STATI UNITI, citanti la crescita dovuto l'uso nell'indicazione di epatite virale C,„ hanno commentato John Higgins, Presidente e Direttore Generale di Legante. “Ci congratuliamo i nostri partner a GSK su questo risultato e lodiamo il gruppo globale del Promacta/REVOLADE di GSK sul suo impegno continuato per portare questa medicina ai pazienti nel bisogno.„

L'opinione di CHMP è basata sull'esame dei dati di efficacia e della sicurezza per eltrombopag, compreso due ripartiti con scelta casuale, prova alla cieca, il placebo gestito, studi multicentrati di Fase 3 di più di 1.500 pazienti.

Un'opinione positiva di CHMP è una delle tappe finali prima che l'autorizzazione di vendita sia rilasciata dalla Commissione Europea, Ma sempre non provoca l'autorizzazione di vendita.

Prodotti Farmaceutici del Legante di SORGENTE Incorporati

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski