GlaxoSmithKline は REVOLADE のための CHMP の肯定的な意見を受け取ります

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

組み込まれる配位子の医薬品 (NASDAQ: LGND) パートナー GlaxoSmithKline (NYSE: GSK は) それ今日発表された血小板減少症のある程度が開始を防ぐか、または最適のインターフェロンベースの療法を維持する機能を限定する主要な要因である慢性の肝炎の伝染を用いる大人の患者の低い血小板算定 (血小板減少症) のための処置として、人間の使用 (CHMP) の医薬品のためのヨーロッパ薬代理店の委員会 GSK の REVOLADE™ (eltrombopag) のための肯定的な意見の推薦のマーケティング承認を出しました。

「私達はこの達成の GSK で私達のパートナーを祝い、必要性の患者にこの薬を持って来るためにほめます GSK の継続的責任の全体的な Promacta/REVOLADE のチームを」。

「私達は臨床景色が地平線の新しく潜在的な肝炎療法と展開する一方で私達がこの徴候の重要な薬として Promacta/REVOLADE を見ると同時にこの後の開発と非常に嬉しいです。 肝炎の徴候の使用による成長を引用する米国の Promacta のための GSK の最近報告された高められた販売は」ジョン Higgins、配位子の社長兼最高経営責任者コメントしました。 「私達はこの達成の GSK で私達のパートナーを祝い、必要性の患者にこの薬を持って来るためにほめます GSK の継続的責任の全体的な Promacta/REVOLADE のチームを」。

CHMP の意見はランダム化される、 2 制御される偽薬二重盲目を含む eltrombopag、 1,500 人以上の患者の多中心段階 3 の調査の安全および効力データの検討に基づいています。

CHMP の肯定的な意見はマーケティング承認が EC 委員会によって許可されるが常にで、マーケティング承認で起因しません前に最後の段階の 1 つ。

組み込まれるソース配位子の医薬品

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