GlaxoSmithKline는 REVOLADE를 위한 CHMP 긍정 의견을 수신합니다

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

통합되는 Ligand 조제약 (NASDAQ: LGND) 파트너 GlaxoSmithKline (NYSE: GSK는) 그것이라고 오늘 알려진 혈소판 감소증의 정도가 개시를 방지하거나 최적 인터페론 기지를 둔 치료를 유지하는 기능을 제한하는 주요 요인 인 만성 C형 간염 감염을 가진 성숙한 환자에서 낮은 혈소판 계수 (혈소판 감소증)를 위한 처리로, 인간적인 사용 (CHMP)를 위한 의약 제품을 위한 유럽 약 기관의 위원회 GSK의 REVOLADE™ (eltrombopag)를 위한 긍정 의견 추천 매매 인가를 발행했습니다.

"우리는 이 공적에 GSK에 우리의 파트너를 경하하고 필요에 있는 환자에게 이 약을 가져오기 위하여 추천합니다 GSK의 그것의 계속 투입에 글로벌 Promacta/REVOLADE 팀을."

"우리는 임상 조경이 수평선에 새로운 잠재적인 C형 간염 치료로 발전하는 마침 우리가 이 표시에 있는 중요한 약으로 Promacta/REVOLADE를 전망하는 때 이 늦은 발달에 아주 만족합니다. C형 간염 표시에 있는 사용 때문에 성장을 인용하는 미국에 있는 Promacta를 위한 GSK 최근에 보고한 증가한 판매는," 죤 Higgins, 대통령과 Ligand의 최고 경영 책임자 논평했습니다. "우리는 이 공적에 GSK에 우리의 파트너를 경하하고 필요에 있는 환자에게 이 약을 가져오기 위하여 추천합니다 GSK의 그것의 계속 투입에 글로벌 Promacta/REVOLADE 팀을."

CHMP 의견은 무작위화된, 2 통제된 위약 이중 맹검, 을 포함하여 eltrombopag, 1,500명 환자의 다중심 단계 3 연구 결과의 안전과 효험 데이터의 검토에 근거를 둡니다.

CHMP 긍정 의견은 매매 인가가 유럽 공동체 위원회에 의해 수여되기 전에 마지막 단계의 한개이고, 그러나 매매 인가 항상 귀착되지 않습니다.

통합되는 근원 Ligand 조제약

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