glaxoSmithKline otrzymywa CHMP pozytywną opinię dla REVOLADE

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

Ligand środki farmaceutyczni Wcielający (NASDAQ: LGND) partner glaxoSmithKline (NYSE: GSK) ogłaszał że dzisiaj Europejskich medycyn agenci komitet poleca marketingową autoryzację dla GSK'S REVOLADE™ jako traktowanie dla niskich platelet obliczeń w dorosłych pacjentach z chroniczną zapalenia wątroby C infekcją dla Leczniczych produktów dla Ludzkiego Use wydawał pozytywną opinię, (CHMP) (eltrombopag) (thrombocytopenia) dokąd stopień thrombocytopenia jest głównym czynnikiem zapobiega inicjację lub ogranicza zdolność utrzymywać optymalną opierającą się terapię.

"gratulujemy nasz partnerów przy GSK na ten osiągnięciu i chwalimy GSK'S promacta/REVOLADE globalnej drużyny na swój kontynuującym oddaniu przynosić ten medycynę pacjenci w potrzebie."

"bardzo zadawalamy z ten opóźnionym rozwojem wyrównywaliśmy gdy przeglądamy promacta/REVOLADE jako znacząco medycyna w ten przejawie, gdy kliniczny krajobraz rozwija z nowymi potencjalnymi zapalenia wątroby C terapiami na horyzoncie. GSK ostatnio donosić narosłe sprzedaże dla Promacta w USA, cytuje przyrosta należnego use w zapalenia wątroby C przejawie," komentowali John Higgins, przewodniczący rady i dyrektor generalny Ligand. "gratulujemy nasz partnerów przy GSK na ten osiągnięciu i chwalimy GSK'S promacta/REVOLADE globalnej drużyny na swój kontynuującym oddaniu przynosić ten medycynę pacjenci w potrzebie."

CHMP opinia opiera się na przeglądzie bezpieczeństwa i skuteczności dane dla eltrombopag, wliczając dwa randomizującego, stora, placebo kontrolujący, centrum fazy 3 więcej niż 1.500 pacjentów studia.

CHMP pozytywna opinia jest jeden końcowi kroki ale zawsze no wynika w marketingowej autoryzaci. zanim marketingowa autoryzacja użycza Europejską prowizją,

ŹRÓDŁA Ligand środki farmaceutyczni Wcielający

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski