GlaxoSmithKline recebe a opinião positiva de CHMP para REVOLADE

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

Fármacos da Ligante Incorporados (NASDAQ: Sócio GlaxoSmithKline de LGND) (NYSE: GSK) anunciado isso hoje, o Comitê de Agência de Medicinas Européias para Produtos Medicinais para o Uso Humano (CHMP) emitiu uma autorização de mercado de recomendação da opinião positiva para o REVOLADE™ de GSK (eltrombopag) como um tratamento para baixas contagens de plaqueta (thrombocytopenia) em pacientes adultos com infecção crônica da hepatite C, onde o grau de thrombocytopenia é o factor principal que impede a iniciação ou que limita a capacidade para manter a terapia interferona-baseada óptima.

“Nós felicitamos nossos sócios em GSK nesta realização e recomendamos a equipe global do Promacta/REVOLADE de GSK em seu comprometimento continuado para trazer esta medicina aos pacientes na necessidade.”

“Nós somos muito satisfeitos com esta revelação a mais atrasada porque nós vemos Promacta/REVOLADE como uma medicina importante nesta indicação, mesmo enquanto a paisagem clínica evolui com terapias potenciais novas da hepatite C no horizonte. As vendas aumentadas recentemente relatadas de GSK para Promacta nos E.U., mencionando o crescimento devido ao uso na indicação da hepatite C,” comentaram John Higgins, Presidente E Director-geral da Ligante. “Nós felicitamos nossos sócios em GSK nesta realização e recomendamos a equipe global do Promacta/REVOLADE de GSK em seu comprometimento continuado para trazer esta medicina aos pacientes na necessidade.”

A opinião de CHMP é baseada na revisão dos dados da segurança e da eficácia para o eltrombopag, incluindo dois randomized, dobro-cego, placebo controlado, estudos multicentrados da Fase 3 de mais de 1.500 pacientes.

Uma opinião positiva de CHMP é um dos passos finais antes que a autorização de mercado esteja concedida pela Comissão Européia, mas não conduz sempre à autorização de mercado.

Fármacos da Ligante de SOURCE Incorporados

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