GlaxoSmithKline получает мнение CHMP положительное для REVOLADE

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

Включаемая Фармацевтическая продукция Лиганда (NASDAQ: Соучастник GlaxoSmithKline LGND) (NYSE: GSK) объявленное тому сегодня, Комитет Агенства Европейских Медицин для Целебных Продуктов для Людской Пользы (CHMP) выдало утверждение маркетинга положительного мнения рекомендуя для REVOLADE™ GSK (eltrombopag) как обработка для низких отсчетов бляшки (тромбоцитопении) в взрослых пациентах с хронической инфекцией Гепатита C, где степень тромбоцитопении главным образом фактор предотвращая инициализацию или ограничивая способность поддерживать оптимальную интерферон-основанную терапию.

«Мы поздравляем наши соучастников на GSK на этом достижении и commend команда Promacta/REVOLADE GSK глобальная на своем продолжаемом принятии окончательного решения для того чтобы принести эту медицину к пациентам в потребности.»

«Мы очень довольный с этим самым последним развитием по мере того как мы осматриваем Promacta/REVOLADE как важная медицина в этой индикации, как только клинический ландшафт эволюционирует с новыми потенциальными терапиями Гепатита C на горизонте. Сбывания GSK недавно сообщенные увеличенные для Promacta в США, цитируя рост должный к пользе в индикации Гепатита C,» прокомментировали Джон Higgins, Президент и Генеральный Директор Лиганда. «Мы поздравляем наши соучастников на GSK на этом достижении и commend команда Promacta/REVOLADE GSK глобальная на своем продолжаемом принятии окончательного решения для того чтобы принести эту медицину к пациентам в потребности.»

Мнение CHMP основано на просмотрении данных по безопасности и эффективности для eltrombopag, включая хаотизированное 2, дважды слепого, контролируемого плацебо, многоцентровых изучений Участка 3 больше чем 1.500 пациентов.

Мнение CHMP положительное один из заключительных шагов прежде чем утверждение маркетинга о Европейской Комиссией, но всегда не приводит к в утверждении маркетинга.

Включаемая Фармацевтическая продукция Лиганда ИСТОЧНИКА

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski