GlaxoSmithKline 接受 REVOLADE 的 CHMP 正面意见

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

合并的配合基配药 (那斯达克: LGND) 合作伙伴 GlaxoSmithKline (NYSE : ) 今天宣布那的 GSK,医药产品的欧洲医学机构委员会为人力使用 (CHMP) 发行了 GSK 的 REVOLADE™ (eltrombopag) 的正面意见推荐的市场授权作为低血小板计数的 (血小板减少症) 一种处理在有慢性丙型肝炎传染的成人病人,程度血小板减少症是防止启动或限制这个能力的主要系数维护最佳的基于干扰素的疗法。

“我们祝贺我们的合作伙伴在此成绩的 GSK 并且称赞在其持续的承诺的 GSK 的全球 Promacta/REVOLADE 小组给需要的患者带来此医学”。

“我们对此后期发展非常满意,当我们查看 Promacta/REVOLADE 作为在此表示的重要医学,既使临床横向演变与在这个展望期的新的潜在的丙型肝炎疗法。 Promacta 的 GSK 最近报告的增加的销售额在美国,援引增长由于在丙型肝炎表示的使用”,评论了约翰 Higgins,配合基的总裁兼首席执行官。 “我们祝贺我们的合作伙伴在此成绩的 GSK 并且称赞在其持续的承诺的 GSK 的全球 Promacta/REVOLADE 小组给需要的患者带来此医学”。

CHMP 观点在安全性和效力数据基础上回顾为 eltrombopag,包括被随机化的二,双盲,受控制的安慰剂,超过 1,500 名患者的多中心第3阶段研究。

CHMP 正面意见是其中一最后步骤,在欧共体前授予市场授权,但是总是不导致市场授权。

来源合并的配合基配药

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