GlaxoSmithKline recibe la opinión positiva de CHMP para REVOLADE

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

Productos Farmacéuticos del Ligand Incorporados (NASDAQ: Socio GlaxoSmithKline (NYSE de LGND): GSK) anunciado eso hoy, el Comité de la Dependencia de Remedio Europeo para los Productos Medicinales para el Uso Humano (CHMP) publicó una autorización de márketing de recomendación de la opinión positiva para el REVOLADE™ de GSK (eltrombopag) como tratamiento para las cuentas de plaqueta inferiores (trombocitopenia) en pacientes adultos con la infección crónica de la hepatitis C, donde está el factor el grado de trombocitopenia principal que previene el lanzamiento o que limita la capacidad de mantener terapia interferón-basada óptima.

“Felicitamos a nuestros socios en GSK en este logro y elogiamos a las personas globales del Promacta/REVOLADE de GSK en su consolidación continuada para traer este remedio a los pacientes en necesidad.”

“Estamos muy contentos con este último revelado mientras que vemos Promacta/REVOLADE como remedio importante en esta indicación, incluso durante el paisaje clínico se desarrolla con nuevas terapias potenciales de la hepatitis C en el horizonte. Las ventas crecientes recientemente señaladas de GSK para Promacta en los E.E.U.U., citando el incremento debido al uso en la indicación de la hepatitis C,” comentaron Juan Higgins, Presidente y Director General del Ligand. “Felicitamos a nuestros socios en GSK en este logro y elogiamos a las personas globales del Promacta/REVOLADE de GSK en su consolidación continuada para traer este remedio a los pacientes en necesidad.”

La opinión de CHMP se basa en la revista de los datos del seguro y de la eficacia para el eltrombopag, incluyendo dos seleccionados al azar, de doble anonimato, placebo controlado, estudios multicentros de la Fase 3 de más de 1.500 pacientes.

Una opinión positiva de CHMP es uno de los pasos de progresión finales antes de que la autorización de márketing sea concedida por la Comisión Europea, pero no da lugar siempre a la autorización de márketing.

Productos Farmacéuticos del Ligand de la FUENTE Incorporados

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