GlaxoSmithKline mottar CHMP-realitetåsikten för REVOLADE

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

Inkorporerade LigandPharmaceuticals (NASDAQ: Partner GlaxoSmithKline (NYSE för LGND): GSK) som i dag meddelas det, Byråns för EuropéMedicinerna Kommitté för Medicinal Produkter för MänniskaBruk (CHMP) REVOLADE™ att marknadsföra för bemyndigande för GSKS utfärdade för en realitetåsikt som rekommenderar (eltrombopag) som en behandling för låga plateleträkningar (thrombocytopenia) i vuxna tålmodig med kronisk infektion för hepatit C, var graden av thrombocytopenia är det huvudsakligt som dela upp i faktorer förhindra påbörjandet eller begränsa kapaciteten att underhålla optimal interferon-baserad terapi.

”Gratulerar lovordar Vi våra partners på GSK på denna prestation och GSKS det globala Promacta-/REVOLADElaget på dess fortsatte förpliktelse att komma med denna medicin till tålmodig i behov.”,

”Är Vi mycket nöjda med denna senaste utveckling, som vi beskådar Promacta/REVOLADE som en viktig medicin i denna indikering, som även det kliniskt landskap evolves med nya potentiella terapier för hepatit C på horisonten. Anmälde ökande reor för GSK kommenterade för en tid sedan för Promacta i USEN som tack vare citerar tillväxt bruket i indikeringen för hepatit C,” John Higgins, President och Verkställande direktör av Ligand. ”Gratulerar lovordar Vi våra partners på GSK på denna prestation och GSKS det globala Promacta-/REVOLADElaget på dess fortsatte förpliktelse att komma med denna medicin till tålmodig i behov.”,

CHMP-åsikten baseras på granskar av säkerhet, och effektivitetdata för eltrombopag, däribland randomized som två är dubbelblind, kontrollerad placebo, mång--centrerar Arrangerar Gradvis 3 studier av mer än 1.500 tålmodig.

En CHMP-realitetåsikt är en av finalen kliver, innan den marknadsför bemyndigande, beviljas av Europeiska Kommissionen, men resulterar inte alltid, i att marknadsföra bemyndigande.

Inkorporerade KÄLLLigandPharmaceuticals

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski