GlaxoSmithKline 接受 REVOLADE 的 CHMP 正面意見

Published on July 26, 2013 at 9:19 AM · No Comments

合併的配合基配藥 (那斯達克: LGND) 合作夥伴 GlaxoSmithKline (NYSE : ) 今天宣佈那的 GSK,醫藥產品的歐洲醫學機構委員會為人力使用 (CHMP) 發行了 GSK 的 REVOLADE™ (eltrombopag) 的正面意見推薦的市場授權作為低血小板計數的 (血小板減少症) 一種處理在有慢性丙型肝炎傳染的成人病人,程度血小板減少症是防止啟動或限制這個能力的主要系數維護最佳的基於干擾素的療法。

「我們祝賀我們的合作夥伴在此成績的 GSK 并且稱讚在其持續的承諾的 GSK 的全球 Promacta/REVOLADE 小組給需要的患者帶來此醫學」。

「我們對此後期發展非常滿意,當我們查看 Promacta/REVOLADE 作為在此表示的重要醫學,既使臨床橫向演變與在這個展望期的新的潛在的丙型肝炎療法。 Promacta 的 GSK 最近報告的增加的銷售額在美國,援引增長由於在丙型肝炎表示的使用」,評論了約翰 Higgins,配合基的總裁兼首席執行官。 「我們祝賀我們的合作夥伴在此成績的 GSK 并且稱讚在其持續的承諾的 GSK 的全球 Promacta/REVOLADE 小組給需要的患者帶來此醫學」。

CHMP 觀點在安全性和效力數據基礎上回顧為 eltrombopag,包括被隨機化的二,雙盲,受控制的安慰劑,超過 1,500 名患者的多中心第3階段研究。

CHMP 正面意見是其中一最後步驟,在歐共體前授予市場授權,但是總是不導致市場授權。

來源合併的配合基配藥

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