tratamiento Interferón-Libre para los pacientes de la hepatitis C de genotype-1b: una entrevista con Profesor Wulf Boecher, Boehringer Ingelheim

Published on July 30, 2013 at 6:32 AM · 2 Comments

En abril Cashin-Garbutt conducto Entrevista, VAGOS Hons (Cantab)

IMAGEN del ARTÍCULO de Wulf BÖCHER

¿Puede usted dar Por Favor una introducción abreviada a la hepatitis C de genotype-1b y cómo él difiere del subtipo 1a?

El Genotipo 1 es, mundial, el genotipo más frecuente del virus de la hepatitis C. Explica el alrededor setenta por ciento de todas las infecciones de la hepatitis C.

Con la introducción de inhibidores de proteasa, se sabía que los subtipos 1a y 1b diferencian en términos de reacción del tratamiento.

Los Subtipos 1a y 1b están genético estrechamente vinculados. Comparten el setenta a ochenta por ciento de su genoma. Sin Embargo, 1a resultó ser más difícil de tratar que el 1b, que es más fácil de tratar.

Ése era también el caso con los inhibidores de proteasa ya aprobados, y sigue siendo el caso con la segunda generación de inhibidores de proteasa (PIs) como faldaprevir o la otra segunda generación PIs que están en el revelado del último escenario. Y solicita tratamientos basados e interferón-libres del interferón.

HCV 1

La meta de Faldaprevir en el tramitación viral del polyprotein.

el faldaprevir de la nota del *Please (BI 201335) es un compuesto de investigación y no todavía aprobado. Su seguro y eficacia todavía no se ha establecido completo.

Fuente: Boehringer Ingelheim

¿Los genotipos 1a y 1b afectan a números de gente iguales, o es uno más común que el otro?

Es regionalmente muy diferente. En los E.E.U.U., el genotipo 1a es más frecuente donde explica el áspero setenta por ciento de infecciones del genotipo 1.

En Europa, hay ligeramente más genotipo 1b. Tan hay áspero una hendidura sixty-forty, con el sesenta por ciento siendo el genotipo 1b, el cuarenta por ciento 1a.

Si usted va Este adicional la incidencia del 1b se convierte en casi el único genotipo 1. Tan en Japón, en China, y en partes grandes de Asia, el genotipo 1b es básicamente subtipo del genotipo sumamente que prevalece o el único 1.

HCV 2

Virus de la Hepatitis C que viaja en la circulación sanguínea.

Fuente: Boehringer Ingelheim

¿Por Qué es eliminando el interferón inyectable de regímenes de tratamiento de HCV altamente deseable?

He estado trabajando en el tratamiento de la hepatitis C durante muchos años y es no sólo las inyecciones subcutáneas que hacen a pacientes incómodos. El Interferón realmente hace a pacientes enfermos para el curso del tratamiento entero y con tratamientos actuales éste puede estar mientras veinticuatro o cuarenta y ocho semanas, tan casi un año.

Los Pacientes asierran al hilo como tienen la gripe, con fiebre, mialgia, moldes, y muchos otros síntomas. También su función neuro-cognoscitiva se reduce. Tienen cuenta de glóbulo inferior que pueda llevar a las infecciones y a las extracciones de aire severas. Sufren de efectos secundarios psiquiátricos como la depresión severa. Hay suicidios asociados al tratamiento con interferón.

El interferón es Tan realmente un perturbador para los pacientes; hace a pacientes enfermos para la duración de su tratamiento y es menos efectivo que los tratamientos orales que son venir. El Tratamiento dura más de largo y hay pacientes altos de una ocasión no será curado en el extremo. En cambio, las terapias triples actuales las terapias del triple de la generación siguiente, así como los tratamientos interferón-libres futuros, ofrecen una duración más corta del tratamiento y tipos más altos de la vulcanización.

HCV 4

Modo de Inhibitior de la Proteasa de Faldaprevir* de la Acción.

el faldaprevir de la nota del *Please (BI 201335) es un compuesto de investigación y no todavía aprobado. Su seguro y eficacia todavía no se ha establecido completo.

Fuente: Boehringer Ingelheim

¿Cómo su tratamiento interferón-libre de la combinación originó y en qué escenario del revelado está actualmente?

Se basa real en el conocimiento del tratamiento del VIH y de la tuberculosis; donde combinando diversas drogas orales con un diverso modo de la acción está posible controlar o eliminar el virus o las micobacterias.

En HCV, teníamos dos diversas drogas de la modo-de-acción en el revelado del último escenario que combinamos. Habíamos pensado real que podemos posiblemente tener un tipo de la vulcanización del cuarenta y cinco por ciento, que todavía habría sido un tipo muy atractivo de la vulcanización para los pacientes sin ningunas opciones del tratamiento.

El Hasta cincuenta por ciento de pacientes de la hepatitis c ahora no tolera el interferón ni tiene contraindicaciones contra el interferón.

pero por otra parte en nuestros estudios de la fase dos que descubrimos eso centrándose en los pacientes del 1b del genotipo de la fácil-a-invitación, el ochenta y cinco a noventa y cinco por ciento de pacientes puede ser curado. Esto hace esta combinación muy atractiva como opción para reemplazar tratamientos interferón-basados.

Y con este tratamiento interferón-libre, estamos actualmente en el revelado de la fase III.

¿Por Favor puede usted informarnos sobre el estudio reciente de IIb de la Fase en la eficacia y el seguro de este tratamiento de la combinación?

Ésta es nuestra segunda juicio de IIb de la fase. (En la juicio SOUND-C2) probamos Inicialmente nuestro régimen de tratamiento interferón-libre del faldaprevir, del deleobuvir y del ribavirín en un estudio grande. Teníamos 362 pacientes, incluyendo pacientes con cirrosis del higado y todos los escenarios de la enfermedad del higado.

Encontramos que los pacientes del genotipo 1a son de hecho difíciles de tratar, logrando una vulcanización más inferior valoran. Ése habría sido quizá tres atractivos, hace cuatro años, pero no hoy en día.

Pero en este 1b del genotipo del estudio los pacientes tenían un índice de la vulcanización del ochenta y cinco por ciento.

Entonces modificamos el régimen. Acortamos el tratamiento a partir de la veintiocho a dieciséis semanas en SOUND-C3, que es el estudio que acabamos de publicar en la Conferencia De Asia y del Pacífico del Hígado (APASL) en junio.

También caímos una supuesta dosis de la inducción. Tan en el viejo régimen, teníamos una alta dosis de nuestro inhibidor de la polimerasa y esto no fue tolerada tan bien, como descubrimos.

Caímos Tan esto, acortamos el tratamiento y encontramos en pacientes del 1b del genotipo el noventa y cinco por ciento de vulcanización viral lograda. Pero resultó eso en el más difícil tratar la población de pacientes del genotipo 1a, sólo dos de diecisiete pacientes fueron curados. Y eso confirmó nuestra decisión para centrarse en pacientes del 1b del genotipo con este régimen.

HCV 5

Progresión del daño hepático causada por la infección con la hepatitis C.

Fuente: Boehringer Ingelheim

¿Cuáles eran los resultados de este estudio y qué indican?

Los índices muy altos de la vulcanización del noventa y cinco por ciento confirman nuestra decisión para centrarse en pacientes del 1b del genotipo con este régimen.

Caímos a pacientes del genotipo 1a de este régimen. Sin Embargo estamos investigando actualmente una tercera pasta conjuntamente con nuestra combinación del interferón libremente con la cual nos esforcemos dirigirnos a pacientes del genotipo 1a.

La tolerabilidad era muy buena. Esto era como se esperaba de tratamiento interferón-libre. Vimos solamente efectos de menor importancia sobre los glóbulos rojos, que era debido al componente del ribavirín del régimen, solamente nosotros no vimos ningunos efectos sobre los glóbulos o las plaquetas blancos.

Vimos sobre todo acciones adversas suaves como las erupciones suaves o la náusea, que eran los efectos secundarios mas comunes.

¿Pacientes experimentaron acciones adversas serias durante la juicio?

Solamente dos pacientes tuvieron que interrumpir el tratamiento para las acciones adversas y solamente un paciente señaló una acción adversa seria (SAE). Tan en conjunto, pienso que podemos decir que ésta es tolerabilidad muy buena.

¿Qué acción adversa seria el paciente experimentó?

El paciente del SAE era un paciente que tenía deshidratación severa. Lo hospitalizaron para conseguir algunas infusiones e interrumpió el tratamiento de HCV temprano después de 6 semanas del tratamiento. Sin Embargo la condición era manejada y resuelto y el paciente se recuperó totalmente de la acción pero también de su hepatitis C.

¿Cuáles son sus planes para el futuro?

Para los pacientes del 1b del genotipo estamos en el medio de nuestras evaluaciones de la fase III. Estamos contando con resultados a principios del próximo año.

Tenemos tres juicios en curso de la fase III: -

  • Uno en pacientes tratamiento-ingenuos del 1b del genotipo.
  • Uno en una población tratamiento-ingenua que incluye a los pacientes inelegibles del interferón, que son los pacientes que tienen contra indicaciones al interferón basó tratamientos. Estos pacientes no tienen Tan actualmente ninguna opción del tratamiento en absoluto.
  • Tenemos una tercera juicio que vaya a la población médica incumplida más alta de la necesidad, que son pacientes con cirrosis del higado decompensated.

Las primeras dos juicios también incluyen a pacientes con cirrosis del higado compensada, pero la tercera juicio dirige realmente la cirrosis del higado del último escenario, o la cirrosis del higado decompensated. Éstos son los pacientes que morirán si no reciben un trasplante del hígado. Todos Los estudios están en curso pues hablamos.

Nuestras juicios se diseñan y se dirigen completo a los pacientes del mundo real que los médicos ven cada día en práctica clínica. Con ciencia robusta, nuestra meta es proporcionar a una caja fuerte y a un tratamiento interferón-libre altamente efectivo para los pacientes de genotype-1b.

¿Cómo usted piensa el futuro en tratamientos de la hepatitis C de genotype-1b progresará?

De un paciente y de una perspectiva del prescriptor o del médico, el futuro es muy brillante.

Hay varias compañías y habrá varios regímenes disponibles para los médicos para escoger la mejor opción del tratamiento para un paciente dado.

Hay muchos factores que necesitan ser considerados cuando los tratamientos de HCV que prescriben, tan allí no serán ninguna aproximación única. En el futuro el tratamiento individualizado se convertirá en una realidad. Los Médicos podrán escoger la mejor opción del tratamiento para un paciente dado dependiendo de: -

  • el genotipo del virus y la genética del paciente
  • en condiciones pacientes individuales
  • edad
  • género
  • co-morbosidades
  • co-medicaciones

Todo jugará en esto y habrá varias opciones interferón-libres del tratamiento que se pueden adaptar realmente individualmente a un paciente dado.

Es exactamente nuestra estrategia para proporcionar a la terapia adaptada que es óptima para las poblaciones de pacientes específicas. Pienso aquí es donde creemos que sobresaldremos hacia adentro.

El paisaje del tratamiento llegará a ser más complejo. En El Pasado, teníamos escoger solamente entre prescribir el interferón pegylated para veinticuatro, o cuarenta y ocho semanas, y ribavirín en ochocientos, mil o doce cientos miligramos. Esto era muy fácil, ningunas acciones recíprocas de la droga-droga.

Los parecer futuros él serán individualizados, con los médicos eligiendo que el régimen para proporcionar basó en el perfil del paciente individual. Pero esto es de hecho una situación de lujo y una gran oportunidad.

¿Dónde pueden los programas de lectura encontrar más información?

Los Programas De Lectura pueden encontrar más información sobre Boehringer Ingelheim en: http://www.boehringer-ingelheim.com/

Los Programas De Lectura pueden también encontrar más información sobre HCV en: http://www.newshome.com/

Sobre Profesor Wulf Boecher

IMAGEN GRANDE de Wulf BÖCHERWulf entrenó y trabajó a más de 15 años en el Hospital de la Universidad de Maguncia en Alemania como un Hepatologist del Gastroenterólogo y Especialista de las Enfermedades Infecciosas, donde él da una conferencia como Profesor Adjunto para el Remedio Interno.

Su enfoque científico principal ha sido patogenesia inmune y nuevos tratamientos de HBV, de HCV y de la Infección VIH.

Wulf ensambló Boehringer Ingelheim para el revelado clínico de los nuevos tratamientos de HCV en 2007 y lleva a cabo actualmente la posición de la Virología Terapéutica de la Carga del Área del Socio.

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