A Toxicidade limita benefícios da terapia da manutenção do bevacizumab-erlotinib NSCLC

Published on October 31, 2013 at 5:15 PM · No Comments

Por Sara Freeman, Repórter dos medwireNews

Dois visaram as drogas anticancerosas usadas junto depois que a quimioterapia de primeira linha para câncer pulmonar avançado da não-pequeno-pilha da fase (NSCLC) melhora a sobrevivência progressão-livre (PFS), os resultados de uma mostra do grande, estudo em perspectiva.

PFS Mediano era 4,8 meses para os pacientes tratados com o bevacizumab mais o erlotinib contra 3,7 meses para aqueles tratado com o bevacizumab mais o placebo (relação do perigo [HORA] = 0,71).

Não havia nenhuma vantagem total (OS) da sobrevivência, contudo, e a combinação da dois-droga foi associada com os eventos mais adversos do que o bevacizumab apenas, diz os investigador do estudo.

Bruce Johnson (Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, EUA) e colegas explica que a base racional para combinar estas duas drogas é que “visam os caminhos moleculars diferentes envolvidos no tumorigenesis.” Igualmente notam, no Jornal da Oncologia Clínica, essa fase Mim e II os estudos tinham sugerido que a combinação estivesse associada com a boa tolerabilidade e um efeito antitumoroso prometedor.

O estudo actual da fase III conduziram 743 pacientes involvidos com NSCLC avançados que tinham recebido quatro ciclos da quimioterapia platina-baseada mais o bevacizumab e que foram atribuídos então aleatòria para continuar o tratamento com bevacizumab com a adição de erlotinib ou de placebo.

A idade mediana dos pacientes era 64 anos, 85% teve a fase IV NSCLC, com o restante que tem a fase IIIb (9%) ou a doença periódica (de 6%). A maioria (82%) teve adenocarcinomas.

“A redução no risco de progressão da doença ou na morte para subgrupos clìnica importantes era consistente com o efeito total do tratamento,” Johnson e outros relatam.

Como esperado, encontraram que havia (HR=0.44) um benefício maior de PFS da combinação da dois-droga contra o bevacizumab apenas nos pacientes com uma mutação epidérmica de activação do receptor do factor (EGFR) de crescimento, que o erlotinib visasse especificamente. Um benefício similar do ÓSMIO para a combinação foi considerado nos pacientes com uma mutação de activação de EGFR.

Toda A categoria de evento adverso ocorreu em 95,9% dos pacientes dados a combinação da dois-droga e em 86,9% daquelas bevacizumab dado mais o placebo. Os eventos adversos da Categoria 3 que ocorrem em mais pacientes trataram com o bevacizumab mais o erlotinib contra o bevacizumab mais o prurido incluído placebo (6,8 contra 0,5%) e a diarreia (9,8 contra 1,9%).

Notando que o macacão lá era um impacto modesto em PFS e na toxicidade marcada aumentada, os pesquisadores concluem que “este regime da manutenção da dois-droga não conduzirá a um padrão de cuidado postchemotherapy novo.”

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