La Toxicidad limita ventajas de la terapia del mantenimiento del bevacizumab-erlotinib NSCLC

Published on October 31, 2013 at 5:15 PM · No Comments

Por Sara Freeman, Reportero de los medwireNews

Dos apuntaron las drogas anticáncer usadas juntas después de que la quimioterapia de primera línea para el cáncer de pulmón avanzado de la no-pequeño-célula del escenario (NSCLC) mejore supervivencia progresión-libre (PFS), los resultados de una demostración del estudio grande, anticipado.

PFS Mediano era 4,8 meses para los pacientes tratados con el bevacizumab más el erlotinib comparado con 3,7 meses para ésos tratado con el bevacizumab más el placebo (relación de transformación del peligro [HORA] = 0,71).

No había ventaja total (OS) de la supervivencia, sin embargo, y la combinación de la dos-droga fue asociada a acciones más adversas que bevacizumab solamente, dice a los investigadores del estudio.

Bruce Johnson (Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, los E.E.U.U.) y colegas explica que el análisis razonado para combinar estas dos drogas es que “apuntan diversos caminos moleculares implicados en tumorigenesis.” También observan, en el Gorrón de la Oncología Clínica, esa fase I e II los estudios habían sugerido que la combinación fue asociada a buena tolerabilidad y a un efecto antitumores prometedor.

El estudio actual de la fase III conducto a 743 pacientes implicados con NSCLC avanzados que habían recibido ciclos de cuatro tiempos de la quimioterapia platino-basada más bevacizumab y que entonces fueron destinados aleatoriamente para continuar el tratamiento con el bevacizumab con la adición de erlotinib o de placebo.

La edad mediana de pacientes era 64 años, el 85% tenía escenario IV NSCLC, con el resto teniendo el escenario IIIb (el 9%) o enfermedad periódica (del 6%). La mayoría (el 82%) tenía adenocarcinomas.

“La reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad o la muerte para los subgrupos clínico importantes era constante con el efecto total del tratamiento,” Johnson y otros señalan.

Como se esperaba, encontraron que había una mayor (HR=0.44) ventaja de PFS de la combinación de la dos-droga comparado con bevacizumab solamente en pacientes con una mutación epidérmica del receptor del factor de incremento (EGFR) que activaba, que el erlotinib apunta específicamente. Una ventaja similar del OS para la combinación fue considerada en pacientes con una mutación de EGFR que activaba.

Cualquier grado de la acción adversa ocurrió en 95,9% de pacientes dados la combinación de la dos-droga y 86,9% de ésos bevacizumab dado más placebo. Las acciones adversas del Grado 3 que ocurrían en más pacientes trataron con el bevacizumab más erlotinib comparado con bevacizumab más la erupción incluida placebo (6,8 comparado con 0,5%) y la diarrea (9,8 comparado con 1,9%).

Observando que el guardapolvo allí era un impacto modesto en PFS y toxicidad marcado creciente, los investigadores concluyen que “este régimen del mantenimiento de la dos-droga no llevará a una nueva asistencia estándar postchemotherapy.”

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